Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROGLICERINA
Merus Labs Luxco II S..r.l.
C01DA02
NITROGLYCERIN
"10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI TRANSDERMICI; "15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI TRANSDERMICI; "5 MG/24 H
N
NITROGLICERINA
026068015 - 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 026068039 - 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Revocato; 026068027 - 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ADESITRIN 5 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI ADESITRIN 10 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI ADESITRIN 15 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI nitroglicerina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Adesitrin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Adesitrin 3. Come usare Adesitrin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Adesitrin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADESITRIN E A COSA SERVE Adesitrin contiene il principio attivo nitroglicerina ed appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati organici. I nitrati organici agiscono dilatando i vasi sia venosi che arteriosi periferici rendendo meno pesante il lavoro del cuore. Agiscono inoltre dilatando i vasi sanguigni del cuore, permettendo così un aumento dell’apporto di sangue all’area che ne necessita. Adesitrin è usato per prevenire e trattare l’angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio. L’angina di solito si manifesta come dolore oppressivo e costrittivo al petto, al collo e/o al braccio sinistro causato da una riduzione del flusso sanguigno alle pareti del cuore. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADESITRIN NON USI ADE Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADESITRIN 5 mg/24 h cerotti transdermici ADESITRIN 10 mg/24 h cerotti transdermici ADESITRIN 15 mg/24 h cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Adesitrin 5 mg/24 h cerotti transdermici: Ciascun cerotto rilascia 5 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun cerotto di 9 cm 2 contiene 18,7 mg di nitroglicerina. Adesitrin 10 mg/24 h cerotti transdermici: Ciascun cerotto rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun cerotto di 18 cm 2 contiene 37,4 mg di nitroglicerina. Adesitrin 15 mg/24 h cerotti transdermici: Ciascun cerotto rilascia 15 mg di nitroglicerina in 24 ore. Ciascun cerotto di 27 cm 2 contiene 56,2 mg di nitroglicerina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotti transdermici 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilità che di instabilità conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravità della sintomatologia. Si può iniziare con l'applicazione di un cerotto da 5 mg al giorno, prima di aumentare la dose se necessario. Possono essere usati due cerotti contemporaneamente. La dose giornaliera massima raccomandata è di 15 mg. L’aumento e la diminuzione del dosaggio deve essere effettuato gradualmente. Per la gestione di eventuali attacchi di angina è raccomandata la somministrazione concomitante di nitroglicerina ad azione rapida. Popolazioni speciali _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di nitroglicerina nei bambini non sono ancora state determinate. _Anziani _ Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento del dosaggio ne Leggi il documento completo