Addaven koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Chromii chloridum hexahydricum, Cupri chloridum dihydricum, Ferri chloridum hexahydricum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Natrii fluoridum, Natrii molybdas dihydricus, Natrii selenis anhydricus, Zinci chloridum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi AB, Sweden

Codul ATC:

B05XA31

INN (nume internaţional):

Chromii chloridum hexahydricum, Cupri chloridum dihydricum, Ferri chloridum hexahydricum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Natrii fluoridum, Natrii molybdas dihydricus, Natrii selenis anhydricus, Zinci chloridum

Forma farmaceutică:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Fresenius Kabi Norge AS, Norway

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ADDAVEN KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Addaven koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un
kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Addaven koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai lietošanas
3.
Kā lietot Addaven koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Addaven koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADDAVEN KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI UN
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Addaven ir zāles, kas satur mikroelementus. Mikroelementi ir
ķīmiskas vielas, kuras niecīgā
daudzumā nepieciešamas Jūsu organisma normālai darbībai. Addaven
ievada intravenozi (vēnā)
gadījumos, kad Jūs nevarat ēst kā parasti.
Šīs zāles kopā ar olbaltumvielām, lipīdiem, ogļhidrātiem,
sāļiem un vitamīniem lieto kā sabalansētas
intravenozas diētas daļu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADDAVEN KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI LIETOŠANAS
NELIETOJIET ADDAVEN KONCENTRĀTU INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
NEKAVĒJOTIES INFORMĒJIET SAVU ĀRSTU, JA JUMS RODAS IZSITUMI VAI
CITAS ALERĢISKAS REAKCIJAS
(PIEMĒRAM, NIEZE, LŪPU VAI SEJAS PIETŪKUMS, VAI ELPAS TRŪKUMS);

ja Jums ir pilnīgi nosprostota žults izvade;

ja Jums ir Vilsona sl

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Addaven koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
Hroma hlorīda heksahidrātu (_Chromii chloridum hexahydricum_)
5,33 µg
Vara hlorīda dihidrātu (_Cupri chloridum dihydricum_)
0,10 mg
Dzelzs hlorīda heksahidrātu (_Ferri chloridum hexahydricum_)
0,54 mg
Mangāna hlorīdu tetrahidrātu (_Mangani chloridum tetrahydricum_)
19,8 µg
Kālija jodīdu (_Kalii iodidum_)
16,6 µg
Nātrija fluorīdu (_Natrii fluoridum_)
0,21 mg
Nātrija molibdāta dihidrātu (_Natrii molybdas dihydricus_)
4,85 µg
Bezūdens nātrija selenītu (_Natrii selenis anhydricus_)
17,3 µg
Cinka hlorīdu (_Zinci chloridum_)
1,05 mg
Aktīvās vielas 1 ml Addaven
atbilst:
Cr
0,02
0
µmol
1,0 µg
Cu
0,60
µmol
38 µg
Fe
2,0
µmol
110 µg
Mn
0,10
µmol
5,5 µg
I
0,10
µmol
13 µg
F
5,0
µmol
95 µg
Mo
0,020
µmol
1,9 µg (Mo
6+
veidā)
Se
0,10
µmol
7,9 µg (Se
4+
veidā)
Zn
7,7
µmol
500 µg
Nātrija un kālija saturs atbilst:
Nātrijs
120 µg
5,2 µmol
Kālijs
3,9 µg
0,1 µmol
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts).
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums.

Osmolalitāte: aptuveni 3100 mOsm/kg ūdens

pH: 2,5
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lieto intravenozas barošanas gadījumā, lai nodrošinātu
nepieciešamo vai mēreni palielinātu mikroelementu
daudzumu.
1
SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Lai nodrošinātu nepieciešamo vai mēreni paaugstinātu
mikroelementu daudzumu, ieteicamā Addaven dienas
deva ir 10 ml (viena ampula).
_Pediatriskā populācija (bērni ≥ 15 kg)_
Bērniem ar ķermeņa masu 15 kg vai vairāk ieteicamā deva ir 0,1 ml
Addaven/kg ķermeņa masas/dienā.
Lietošanas veids
Addaven nedrīkst lietot neatšķaidītu.
Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6.
apakšpunktā.
4.3.
KONTRINDIKĀC