Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Chromii chloridum hexahydricum, Cupri chloridum dihydricum, Ferri chloridum hexahydricum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Natrii fluoridum, Natrii molybdas dihydricus, Natrii selenis anhydricus, Zinci chloridum
Fresenius Kabi AB, Sweden
B05XA31
Chromii chloridum hexahydricum, Cupri chloridum dihydricum, Ferri chloridum hexahydricum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Natrii fluoridum, Natrii molybdas dihydricus, Natrii selenis anhydricus, Zinci chloridum
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Fresenius Kabi Norge AS, Norway
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ADDAVEN KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Addaven koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Addaven koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas 3. Kā lietot Addaven koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Addaven koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ADDAVEN KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Addaven ir zāles, kas satur mikroelementus. Mikroelementi ir ķīmiskas vielas, kuras niecīgā daudzumā nepieciešamas Jūsu organisma normālai darbībai. Addaven ievada intravenozi (vēnā) gadījumos, kad Jūs nevarat ēst kā parasti. Šīs zāles kopā ar olbaltumvielām, lipīdiem, ogļhidrātiem, sāļiem un vitamīniem lieto kā sabalansētas intravenozas diētas daļu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADDAVEN KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI LIETOŠANAS NELIETOJIET ADDAVEN KONCENTRĀTU INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. NEKAVĒJOTIES INFORMĒJIET SAVU ĀRSTU, JA JUMS RODAS IZSITUMI VAI CITAS ALERĢISKAS REAKCIJAS (PIEMĒRAM, NIEZE, LŪPU VAI SEJAS PIETŪKUMS, VAI ELPAS TRŪKUMS); ja Jums ir pilnīgi nosprostota žults izvade; ja Jums ir Vilsona sl Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Addaven koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: Hroma hlorīda heksahidrātu (_Chromii chloridum hexahydricum_) 5,33 µg Vara hlorīda dihidrātu (_Cupri chloridum dihydricum_) 0,10 mg Dzelzs hlorīda heksahidrātu (_Ferri chloridum hexahydricum_) 0,54 mg Mangāna hlorīdu tetrahidrātu (_Mangani chloridum tetrahydricum_) 19,8 µg Kālija jodīdu (_Kalii iodidum_) 16,6 µg Nātrija fluorīdu (_Natrii fluoridum_) 0,21 mg Nātrija molibdāta dihidrātu (_Natrii molybdas dihydricus_) 4,85 µg Bezūdens nātrija selenītu (_Natrii selenis anhydricus_) 17,3 µg Cinka hlorīdu (_Zinci chloridum_) 1,05 mg Aktīvās vielas 1 ml Addaven atbilst: Cr 0,02 0 µmol 1,0 µg Cu 0,60 µmol 38 µg Fe 2,0 µmol 110 µg Mn 0,10 µmol 5,5 µg I 0,10 µmol 13 µg F 5,0 µmol 95 µg Mo 0,020 µmol 1,9 µg (Mo 6+ veidā) Se 0,10 µmol 7,9 µg (Se 4+ veidā) Zn 7,7 µmol 500 µg Nātrija un kālija saturs atbilst: Nātrijs 120 µg 5,2 µmol Kālijs 3,9 µg 0,1 µmol Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts). Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums. Osmolalitāte: aptuveni 3100 mOsm/kg ūdens pH: 2,5 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lieto intravenozas barošanas gadījumā, lai nodrošinātu nepieciešamo vai mēreni palielinātu mikroelementu daudzumu. 1 SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Lai nodrošinātu nepieciešamo vai mēreni paaugstinātu mikroelementu daudzumu, ieteicamā Addaven dienas deva ir 10 ml (viena ampula). _Pediatriskā populācija (bērni ≥ 15 kg)_ Bērniem ar ķermeņa masu 15 kg vai vairāk ieteicamā deva ir 0,1 ml Addaven/kg ķermeņa masas/dienā. Lietošanas veids Addaven nedrīkst lietot neatšķaidītu. Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā. 4.3. KONTRINDIKĀC Olvassa el a teljes dokumentumot