Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzoyl peroxide, hydrous, Adapalene
ORIFARM HEALTHCARE A/S
D10AD53
Benzoyl peroxide, hydrous, Adapalene
1 mg / g + 25 mg / g
geeli
Ei kaupan: 30 g, 45 g, 60 g
Ei kaupan: 30 g, 45 g, 60 g
adapaleeni
Myyntilupa myönnetty
2023-05-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM 1 MG/G + 25 MG/G GEELI adapaleeni/bentsoyyliperoksidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajasi puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Älä anna sitä muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajasi puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta 3. Kuinka Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta käytetään aknen hoitoon. Tämä geeli yhdistää kaksi vaikuttavaa ainetta, adapaleenin ja bentsoyyliperoksidin, jotka toimivat yhdessä mutta eri tavoin: Adapaleeni kuuluu retinoideiksi kutsuttuun tuoteryhmään ja vaikuttaa erityisesti aknea aiheuttaviin ihoprosesseihin. Toinen vaikuttava aine, bentsoyyliperoksidi, toimii antimikrobisena aineena sekä pehmentämällä ja kuorimalla ihon ulkokerrosta. Adapaleeni/bentsoyyliperoksidi, jota Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muu Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g geeliä sisältää: Adapaleenia 1 mg ( 0,1 %) Bentsoyyliperoksidia 25 mg (2,5 %) Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Propyleeniglykoli (E1520; 40 mg/g) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli. Valkoinen tai hyvin haalean keltainen läpinäkymätön geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aknen (acne vulgaris) paikallishoitoon, kun siihen liittyy komedoja, papuloita ja pustuloita. Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille, nuorille ja 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta levitetään puhtaalle ja kuivalle iholle koko aknealueelle kerran päivässä illalla. Geeliä levitetään sormenpäillä ohueksi kalvoksi välttäen silmiä ja huulia (ks. kohta 4.4). Jos ärsytystä ilmenee, potilasta tulee neuvoa käyttämään ei-komedogeenisia kosteusvoiteita, käyttämään lääkettä harvemmin (esim. joka toinen päivä), keskeyttämään hoito väliaikaisesti tai lopettamaan hoito kokonaan. Lääkärin tulee päättää hoidon kesto kliinisen tilan perusteella. Adapaleeni/bentsoyyliperoksidin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu alle 9-vuotiailla lapsilla. 4.3 VASTA-AIHEET • Raskaus (ks. kohta 4.6) • Raskautta suunnittelevat naiset (ks. kohta 4.6) • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta ei tule levittää vaurioituneelle iholle, joka on joko rikkoutunut (haavat tai hiertymät), jossa on ihottumaa 2 tai joka on palanut auringossa. Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta ei saa joutua silmiin, suuhun, sieraimiin tai limakalvoille. Jos tuotetta joutuu silmään, silmä on pestävä välittömästi lämpimällä vedellä. Tämä lääke sisältää 40 mg propyleeniglykolia Citiți documentul complet