Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg / g + 25 mg / g geeli

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Benzoyl peroxide, hydrous, Adapalene

Dostępny od:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

Kod ATC:

D10AD53

INN (International Nazwa):

Benzoyl peroxide, hydrous, Adapalene

Dawkowanie:

1 mg / g + 25 mg / g

Forma farmaceutyczna:

geeli

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 30 g, 45 g, 60 g

Typ recepty:

Ei kaupan: 30 g, 45 g, 60 g

Dziedzina terapeutyczna:

adapaleeni

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2023-05-04

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM 1 MG/G + 25 MG/G GEELI
adapaleeni/bentsoyyliperoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajasi puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Älä anna sitä muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärisi,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajasi puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adapalene/Benzoyl
peroxide Orifarm-valmistetta
3.
Kuinka Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta käytetään aknen
hoitoon.
Tämä geeli yhdistää kaksi vaikuttavaa ainetta, adapaleenin ja
bentsoyyliperoksidin,
jotka toimivat yhdessä
mutta eri tavoin:
Adapaleeni kuuluu retinoideiksi kutsuttuun tuoteryhmään ja vaikuttaa
erityisesti aknea aiheuttaviin
ihoprosesseihin.
Toinen vaikuttava aine, bentsoyyliperoksidi,
toimii antimikrobisena aineena sekä pehmentämällä ja
kuorimalla ihon ulkokerrosta.
Adapaleeni/bentsoyyliperoksidi,
jota Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm sisältää, voidaan joskus
käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muu

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää:
Adapaleenia 1 mg ( 0,1 %)
Bentsoyyliperoksidia 25 mg (2,5 %)
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Propyleeniglykoli (E1520; 40 mg/g)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
Valkoinen tai hyvin haalean keltainen läpinäkymätön geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aknen (acne vulgaris) paikallishoitoon,
kun siihen liittyy komedoja, papuloita ja pustuloita.
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm on tarkoitettu käytettäväksi
aikuisille,
nuorille ja 9-vuotiaille ja sitä
vanhemmille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta levitetään puhtaalle
ja kuivalle iholle koko aknealueelle
kerran päivässä illalla. Geeliä levitetään sormenpäillä
ohueksi kalvoksi välttäen silmiä ja huulia (ks. kohta
4.4).
Jos ärsytystä ilmenee, potilasta tulee neuvoa käyttämään
ei-komedogeenisia kosteusvoiteita, käyttämään
lääkettä harvemmin (esim. joka toinen päivä), keskeyttämään
hoito väliaikaisesti tai lopettamaan hoito
kokonaan.
Lääkärin tulee päättää hoidon kesto kliinisen tilan
perusteella.
Adapaleeni/bentsoyyliperoksidin
turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu alle 9-vuotiailla
lapsilla.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Raskaus (ks. kohta 4.6)
•
Raskautta suunnittelevat naiset (ks. kohta 4.6)
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta ei tule levittää
vaurioituneelle iholle, joka on joko
rikkoutunut (haavat tai hiertymät), jossa on ihottumaa
2
tai joka on palanut auringossa.
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm-valmistetta ei saa joutua silmiin,
suuhun, sieraimiin tai limakalvoille.
Jos tuotetta joutuu silmään, silmä on pestävä välittömästi
lämpimällä vedellä.
Tämä lääke sisältää 40 mg propyleeniglykolia