Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tocilizumabum
Roche Registration Ltd
L04AC07
Tocilizumabum
20 mg/ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
Roche Registration Ltd (prod.: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd., Japonia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elvetia)
2013-11-20
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20060 din 20.11.2013 nr. 20061 din 20.11.2013 nr. 20062 din 20.11.2013 Modificare la anexa 1 din 15.07.2014 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACTEMRA CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Actemra DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Tocilizumabum COMPOZIŢIA 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: _substanţa activă: _tocilizumab 20 mg; _excpienţi:_ polisorbat 80, zaharoză, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent până la opalescent, de la incolor până la galben pal. GRUPA FARMACOTERAPE UTICĂ ŞI CODUL ATC Imunosupresor, L04AC07. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Tocilizumab scăde nivelul de proteina С-reactivă (PCR), rata sedimentării eritrocitelor şi amiloidului seric A. S-a înregistrat creşterea nivelului de hemoglobină, prin scăderea de către tocilizumab a interleukinei-6, care induce producerea hepcidinei, ceea ce conduce la creşterea disponibilităţii fierului. _Mecanismul de acţiune _ Tocilizumab se leagă specific atât de receptorii solubili, cât şi de receptorii membranari ai IL-6 (sIL 6R şi mIL 6R). S-a demonstrat că tocilizumabul inhibă semnalizarea mediată pe calea receptorilor sIL 6R Citiți documentul complet