Actemra concentrat pentru solutie perfuzabila 20 mg/ml

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Tocilizumabum

Disponible des:

Roche Registration Ltd

Codi ATC:

L04AC07

Designació comuna internacional (DCI):

Tocilizumabum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Roche Registration Ltd (prod.: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd., Japonia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elvetia)

Data d'autorització:

2013-11-20

Informació per a l'usuari

Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20060 din  20.11.2013 
                                                                  nr. 20061 din  20.11.2013 
                                                                  nr. 20062 din  20.11.2013 
Modificare la anexa 1 din 15.07.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ACTEMRA


CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Actemra


DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tocilizumabum 

COMPOZIŢIA  
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţa activă: _tocilizumab 20 mg; 
_excpienţi:_ polisorbat 80, zaharoză, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de 
sodiu dihidrat, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent până la opalescent, de
la incolor până la galben pal. 

GRUPA FARMACOTERAPE UTICĂ ŞI CODUL ATC  
Imunosupresor, L04AC07. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Tocilizumab scăde nivelul de proteina С-reactivă (PCR), rata sedimentării eritrocitelor 
şi amiloidului seric A. S-a înregistrat creşterea nivelului de hemoglobină, prin scăderea 
de  către  tocilizumab  a  interleukinei-6,  care  induce  producerea  hepcidinei,  ceea  ce 
conduce la creşterea disponibilităţii fierului. 
_Mecanismul de acţiune _
Tocilizumab  se  leagă  specific  atât  de  receptorii  solubili,  cât  şi  de  receptorii 
membranari  ai  IL-6  (sIL  6R  şi  mIL  6R).  S-a  demonstrat  că  tocilizumabul  inhibă 
semnalizarea  mediată  pe  calea  receptorilor  sIL  6R