Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
40mg
gastrorezistentna tableta
blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(14x1)kom
R
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
JKL: 1122502
OBNOVA
2015-12-25
Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ PANTOPRAZOL SANDOZ ® , GASTROREZISTENTNE TABLETE, 40 MG Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1) gastrorezistentna tableta Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg) 2 od 9 PANTOPRAZOL SANDOZ ® , 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE INN PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pantoprazol Sandoz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pantoprazol Sandoz 3. Kako se upotrebljava lek Pantoprazol Sandoz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pantoprazol Sandoz 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK PANTOPRAZOL SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pantoprazol Sandoz pripada grupi lekova koja se zove selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline. Lek Pantoprazol Sandoz se primenjuje za: _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stari Citiți documentul complet
Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PANTOPRAZOL SANDOZ ® , GASTROREZISTENTNE TABLETE, 40 MG Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1) gastrorezistentna tableta Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg) 2 od 15 1. IME LEKA PANTOPRAZOL SANDOZ , 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE INN: PANTOPRAZOL 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 2 mikrogram Ponce 4R aluminum lake (E124). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 11.7 x 6.0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_ - Refluksni ezofagitis _Odrasli_ Eradikacija bakterije _ Helicobacter pylori (H. pylori) _ u kombinaciji sa adekvatnom antibiotskom terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa _H. pylori_ Ulkus želuca i duodenuma _Zollinger-Ellison_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje_ _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_ Refluksni ezofagitis 1 gastrorezistentna tableta leka Pantoprazol Sandoz od 40 mg dnevno. U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2 tablete leka Pantoprazol Sandoz od 40 mg dnevno), posebno kada izostane odgovor na ostalu terapiju. Period od 4 nedelje je najčešće Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastro Citiți documentul complet