Acipan 40mg

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

pantoprazol

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

pantoprazol

Dos:

40mg

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna tableta

Unit dalam pakej:

blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(14x1)kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Ringkasan produk:

JKL: 1122502

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2015-12-25

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 40 MG
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1)
gastrorezistentna tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg)
2 od 9
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pantoprazol Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pantoprazol Sandoz
3.
Kako se upotrebljava lek Pantoprazol Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pantoprazol Sandoz
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK PANTOPRAZOL SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pantoprazol Sandoz pripada grupi
lekova koja se zove selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje
tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u
terapiji oboljenja želuca i tankog creva
povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline.
Lek Pantoprazol Sandoz se primenjuje za:
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stari

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x
(40mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 40 MG
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1)
gastrorezistentna tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x
(40mg)
2 od 15
1. IME LEKA
PANTOPRAZOL SANDOZ

, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN: PANTOPRAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum,
seskvihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 2 mikrogram Ponce 4R aluminum
lake (E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 11.7 x 6.0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
-
Refluksni ezofagitis
_Odrasli_

Eradikacija bakterije _ Helicobacter pylori (H. pylori) _ u
kombinaciji sa adekvatnom
antibiotskom terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa
_H. pylori_

Ulkus želuca i duodenuma

_Zollinger-Ellison_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
Refluksni ezofagitis
1 gastrorezistentna tableta leka Pantoprazol Sandoz od 40 mg dnevno. U
pojedinačnim
slučajevima doza može biti udvostručena (do 2 tablete leka
Pantoprazol Sandoz od 40 mg
dnevno), posebno kada izostane odgovor na ostalu terapiju. Period od 4
nedelje je najčešće
Broj rešenja: 515-01-02197-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastro