Acipan 20mg

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

pantoprazol

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

pantoprazol

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

gastrorezistentna tableta

Unități în pachet:

blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(14x1)kom

Clasă:

R

Produs de:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Rezumat produs:

JKL: 1122500

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2015-12-25

Prospect

Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1)
gastrorezistentna tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
2 od 9
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pantoprazol Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pantoprazol Sandoz
3.
Kako se upotrebljava lek Pantoprazol Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pantoprazol Sandoz
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK PANTOPRAZOL SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pantoprazol Sandoz pripada grupi
lekova koja se zove selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje
tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u
terapiji oboljenja želuca i tankog creva
povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline.
Lek Pantoprazol Sandoz se primenjuje za:
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stari

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1)
gastrorezistentna tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol
Sandoz
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)
2 od 13
1. IME LEKA
PANTOPRAZOL SANDOZ
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN:
PANTOPRAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 1 mikrogram Ponce 4R aluminum
lake (E124).
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 8.9 x 4.6mm; na jednoj
strani je crnim mastilom odštampana
oznaka "20".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija
gastroduodenalnih ulkusa
uzrokovanih
upotrebom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti
odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka
Pantoprazol Sandoz od 20 mg dnevno.
Ublažavanje simptoma bolesti se obično postiže za 2 do 4 nedelje.
Ako ovo nije dovoljno, olakšanje simptoma
se obično postiže