البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(14x1)kom
R
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
JKL: 1122500
OBNOVA
2015-12-25
Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ PANTOPRAZOL SANDOZ ® , GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1) gastrorezistentna tableta Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg) 2 od 9 PANTOPRAZOL SANDOZ ® , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE INN PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pantoprazol Sandoz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pantoprazol Sandoz 3. Kako se upotrebljava lek Pantoprazol Sandoz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pantoprazol Sandoz 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK PANTOPRAZOL SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pantoprazol Sandoz pripada grupi lekova koja se zove selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline. Lek Pantoprazol Sandoz se primenjuje za: _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stari اقرأ الوثيقة كاملة
Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PANTOPRAZOL SANDOZ ® , GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 1 x (14 x 1) gastrorezistentna tableta Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02196-15-001 od 25.12.2015. za lek Pantoprazol Sandoz ® , gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg) 2 od 13 1. IME LEKA PANTOPRAZOL SANDOZ ® , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE INN: PANTOPRAZOL 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 1 mikrogram Ponce 4R aluminum lake (E124). Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 8.9 x 4.6mm; na jednoj strani je crnim mastilom odštampana oznaka "20". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_ - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest - Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa. _Odrasli_ Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih upotrebom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuirana NSAIL terapija (videti odeljak 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje_ _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_ Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka Pantoprazol Sandoz od 20 mg dnevno. Ublažavanje simptoma bolesti se obično postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo nije dovoljno, olakšanje simptoma se obično postiže اقرأ الوثيقة كاملة