Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ursodésoxycholique 250 mg
TEVA SANTE
A05AA02
acide ursodésoxycholique 250 mg
250 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide ursodésoxycholique 250 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
ACIDE BILIAIRE
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE BILIAIRE (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02.Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA est utilisé pour : dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol ; traiter certaines maladies chroniques du foie.
ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé
Valide
2012-06-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/05/2021 Dénomination du médicament ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé Acide ursodésoxycholique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre>ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ACIDE BILIAIRE (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A05AA02. Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile. ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA est utilisé pour : · dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol ; · traiter certaines maladies chroniques du foie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé p Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ursodésoxycholique............................................................................................... 250,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : un comprimé contient 2,00 mg de glucose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec une barre de cassure sur une face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cholestase · Cirrhose biliaire primitive. · Cholangite sclérosante primitive. · Cholestase chronique de la mucoviscidose. · Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III. · Cholestase gravidique symptomatique. · Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans. Lithiase · Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low phospholipid Associated Cholethiasis). · Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie orale. Posologie Cholestase La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8 semaines de traitement sans dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive (voir section 4.4 mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour. Cholangite sclérosante primitive : 15 à 20 mg/kg/jour. Ne pas dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour. Ch Citiți documentul complet