ACID ACETILSALICILIC SANDOZ 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

9722/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. gastrorez.;

Prospect

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9722/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC SANDOZ 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic
Sandoz 100 mg
3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC SANDOZ 100 MG ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg conține acid acetilsalicilic,
care, atunci când este utilizat în doze
mici, aparține unui grup de medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele (plachetele
sanguine) sunt celule mici din sânge care determină coagularea
sângelui și sunt implicate în tromboză.
Când un cheag de sânge se formează într-o arteră, acesta oprește
fluxul sanguin și se întrerupe
alimentarea cu oxigen. Când acest lucru se întâmplă la nivelul
inimii poate provoca un infarct
miocardic sau un episod de angină pectorală; la nivelul creierului
poate cauza un accident vascular
cerebral.
Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg poate fi folosit doar ca tratament
preventiv. Se administrează
pen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9722/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conține acid acetilsalicilic 100
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 7,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg este restricționat la prevenirea
secundară, cu tratament
cronic.
-
Prevenirea secundară a infarctului miocardic.
-
Prevenirea morbidității cardiovasculare la pacienții cu angină
pectorală stabilă.
-
Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării
în timpul fazei acute.
-
Prevenirea ocluziei grefei după bypass aorto-coronarian (CABG).
-
Angioplastie coronariană, cu excepția utilizării în timpul fazei
acute.
-
Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice
tranzitorii (AIT) și
accidentelor vasculare cerebrale ischemice (AVC), cu condiția să fie
excluse hemoragiile
intracerebrale.
Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg nu este recomandat în situații de
urgență.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți
_Prevenirea secundară a infarctului miocardic: _
Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
_Prevenirea morbidității cardiovasculare la pacienții cu angină
pectorală stabilă: _
Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
_Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția
utilizării în timpul fazei acute: _
Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
2
_Prevenirea ocluziei grefei după bypass aorto-coronarian (CABG): _
Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
_Angioplastie coronariană, cu excepția utilizării în timpul fazei
acute: _
Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
_Prevenirea s