País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
9722/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. gastrorez.;
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9722/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACID ACETILSALICILIC SANDOZ 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg 3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID ACETILSALICILIC SANDOZ 100 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg conține acid acetilsalicilic, care, atunci când este utilizat în doze mici, aparține unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule mici din sânge care determină coagularea sângelui și sunt implicate în tromboză. Când un cheag de sânge se formează într-o arteră, acesta oprește fluxul sanguin și se întrerupe alimentarea cu oxigen. Când acest lucru se întâmplă la nivelul inimii poate provoca un infarct miocardic sau un episod de angină pectorală; la nivelul creierului poate cauza un accident vascular cerebral. Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg poate fi folosit doar ca tratament preventiv. Se administrează pen Leia o documento completo
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9722/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conține acid acetilsalicilic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg este restricționat la prevenirea secundară, cu tratament cronic. - Prevenirea secundară a infarctului miocardic. - Prevenirea morbidității cardiovasculare la pacienții cu angină pectorală stabilă. - Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării în timpul fazei acute. - Prevenirea ocluziei grefei după bypass aorto-coronarian (CABG). - Angioplastie coronariană, cu excepția utilizării în timpul fazei acute. - Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) și accidentelor vasculare cerebrale ischemice (AVC), cu condiția să fie excluse hemoragiile intracerebrale. Acid acetilsalicilic Sandoz 100 mg nu este recomandat în situații de urgență. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți _Prevenirea secundară a infarctului miocardic: _ Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi. _Prevenirea morbidității cardiovasculare la pacienții cu angină pectorală stabilă: _ Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi. _Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării în timpul fazei acute: _ Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi. 2 _Prevenirea ocluziei grefei după bypass aorto-coronarian (CABG): _ Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi. _Angioplastie coronariană, cu excepția utilizării în timpul fazei acute: _ Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi. _Prevenirea s Leia o documento completo