Acid acetilsalicilic comprimate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ICS

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19746 din 15.08.2013 
Modificare din 16.07.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ACID ACETILSALICILIC  
СOMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Acid  acetilsalicilic 
_  _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum acetylsalicylicum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ acid acetilsalicilic – 500 mg; 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  talc,  stearat  de  magneziu,  amidon  de  porumb, 
povidonă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  cu  suprafaţă  plană,  cu  structură  compactă  şi  omogenă,  cu  înserări 
cristaline,  cu  diviziune  diametrală  unilaterală  şi  margini  teşite  pe  ambele  părţi, 
diametrul de 12±0,3 mm; de culoare albă, fără miros
sau cu miros slab de acid acetic, 
cu gust slab acru. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte analgezice și antipiretice. Derivaţi de
acid salicilic; N02BA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Acidul  acetilsalicilic  manifestă  acţiune  analgezică,  antipiretică  şi  antiagregantă  prin 
acetilarea  şi  inactivarea  ciclooxigenazei,  reducerea  sintezei  prostaglandinelor  şi 
tromboxanului  A
2.
  Efectul  analgezic  are  origine  periferică  şi  centrală.  La  periferie 
scăderea  nivelului  prostaglandinelor  tisulare  reduce  sensibilitatea  receptorilor 
nociceptivi la substanţele algogene, iar în encefal acţionează în hipotalamus printr-un 
mecanism necunoscut. Tot în hipotalamus îşi manifestă şi efectul antipiretic, probabil 
prin  reducerea  concentraţiei  prostaglandinelor  la  nivelul  centrului  termoreglator  şi 
datorită  vas

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_ _
ACID ACETILSALICILIC
COMPRIMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Acid acetilsalicilic
_1.1. DCI – UL PRINCIPIULUI ACTIV _
_Acidum acetylsalicylicum _
2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIȚII DE CALITATE _
Acid acetilsalicilic
500,0
Ph.Eur.
Lactoză monohidrat
40,0
Ph.Eur.
Talc
15,0
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
6,0
Ph.Eur.
Amidon de porumb
36,0
Ph.Eur.
Povidonă
3,00
Ph.Eur.
TOTAL
600,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ_._
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Dureri de intensitate joasă şi moderată: cefalee, odontalgii,
mialgii, nevralgii,
artralgii, algodismenoree, stări febrile de diversă provenienţă.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_
Intern.
Pentru efectul analgezic și antipiretic se administrează 500 mg acid
acetilsalicilic (1
comprimat) la intervale de 4 ore.
Pentru
efectul
antiinflamator
se
administrează
3g
acid
acetilsalicilic
(6 comprimate) pe zi, în administrare fracționată, la intervale de
6 ore.
Doza maximă la o priză – 1,0 g, doza maximă nictemerală – 3,0
g.
Durata tratamentului (fără consultarea medicului) nu va depăşi 7
zile în calitate de
remediu analgezic şi 3 zile – ca remediu antipiretic.
Pentru a reduce acţiunea iritantă asupra tractului gastrointestinal
preparatul se va
administra după mese, cu o cantitate suficientă de apă, lapte, apă
minerală
alcalină.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
-
Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic şi alte AINS;
-
afecţiuni eroziv-ulceroase (în faza de acutizare) ale tractului
gastrointestinal;
-
dereglări marcate ale funcţiilor renale sau hepatice;
-
astm „aspirinic”;
-
diateză hemoragică;
-
anevrism disecant de aortă;
-
hipertensiune portală, deficit de vitamina K;
-
deficit de 6-glucozo-fosfatdehidrogenază;
-
copii și adolescenți sub 18 ani.
_4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Se va administra cu precauţie paci