Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid acetylsalicylicum
Eurofarmaco SA, ICS
N02BA01
Acidum acetylsalicylicum
500 mg
comprimate
N10
Fara reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2013-08-15
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19746 din 15.08.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACID ACETILSALICILIC СOMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Acid acetilsalicilic _ _ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Acidum acetylsalicylicum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ acid acetilsalicilic – 500 mg; _excipienţi: _lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate cu suprafaţă plană, cu structură compactă şi omogenă, cu înserări cristaline, cu diviziune diametrală unilaterală şi margini teşite pe ambele părţi, diametrul de 12±0,3 mm; de culoare albă, fără miros sau cu miros slab de acid acetic, cu gust slab acru. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte analgezice și antipiretice. Derivaţi de acid salicilic; N02BA01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Acidul acetilsalicilic manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi antiagregantă prin acetilarea şi inactivarea ciclooxigenazei, reducerea sintezei prostaglandinelor şi tromboxanului A 2. Efectul analgezic are origine periferică şi centrală. La periferie scăderea nivelului prostaglandinelor tisulare reduce sensibilitatea receptorilor nociceptivi la substanţele algogene, iar în encefal acţionează în hipotalamus printr-un mecanism necunoscut. Tot în hipotalamus îşi manifestă şi efectul antipiretic, probabil prin reducerea concentraţiei prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator şi datorită vas Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_ _ ACID ACETILSALICILIC COMPRIMATE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS Acid acetilsalicilic _1.1. DCI – UL PRINCIPIULUI ACTIV _ _Acidum acetylsalicylicum _ 2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conține: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _CONDIȚII DE CALITATE _ Acid acetilsalicilic 500,0 Ph.Eur. Lactoză monohidrat 40,0 Ph.Eur. Talc 15,0 Ph.Eur. Stearat de magneziu 6,0 Ph.Eur. Amidon de porumb 36,0 Ph.Eur. Povidonă 3,00 Ph.Eur. TOTAL 600,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ_._ Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Dureri de intensitate joasă şi moderată: cefalee, odontalgii, mialgii, nevralgii, artralgii, algodismenoree, stări febrile de diversă provenienţă. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ Intern. Pentru efectul analgezic și antipiretic se administrează 500 mg acid acetilsalicilic (1 comprimat) la intervale de 4 ore. Pentru efectul antiinflamator se administrează 3g acid acetilsalicilic (6 comprimate) pe zi, în administrare fracționată, la intervale de 6 ore. Doza maximă la o priză – 1,0 g, doza maximă nictemerală – 3,0 g. Durata tratamentului (fără consultarea medicului) nu va depăşi 7 zile în calitate de remediu analgezic şi 3 zile – ca remediu antipiretic. Pentru a reduce acţiunea iritantă asupra tractului gastrointestinal preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de apă, lapte, apă minerală alcalină. _4.3. CONTRAINDICAŢII _ - Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic şi alte AINS; - afecţiuni eroziv-ulceroase (în faza de acutizare) ale tractului gastrointestinal; - dereglări marcate ale funcţiilor renale sau hepatice; - astm „aspirinic”; - diateză hemoragică; - anevrism disecant de aortă; - hipertensiune portală, deficit de vitamina K; - deficit de 6-glucozo-fosfatdehidrogenază; - copii și adolescenți sub 18 ani. _4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _ Se va administra cu precauţie paci Leggi il documento completo