Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovir 50 mg/g
Teva Pharma Belgium SA-NV
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
Crème
Aciclovir 50 mg/g
Cutaan gebruik
Aciclovir
CTI-code: 240947-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1563436 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240947-02 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2935781 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2002-11-12
Aciclovir_Teva_Labialis_BSN_AfslV19-mei20.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ACICLOVIR TEVA LABIALIS 50 MG/G CRÈME aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir Teva labialis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR TEVA LABIALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir is een antiviraal middel. Aciclovir Teva labialis wordt op de huid aangebracht als behandeling van koortslip veroorzaakt door het virus Herpes simplex. Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch VOOR ACICLOVIR, VALACICLOVIR, PROPYLEENGLYCOl OF ÉÉN VAN DE ANDERE STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt • als u Aciclovir Teva labialis aanbrengt. Aciclovir Teva labialis is alleen geschikt voor EXTERN GEBRUIK (op de huid) op of rond de lippen. De koortslipcrème is niet geschikt voor gebrui Citiți documentul complet
Aciclovir_Teva_Labialis_SKPN_AfslV19-mei20.doc 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème bevat 50 mg aciclovir. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke gram bevat 250 mg propyleenglycol (E1520). Elke gram bevat 15 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Zachte, witte, geurloze crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van koortslip veroorzaakt door Herpes simplex virus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aciclovir Teva labialis crème moet 5 keer per dag aangebracht worden op de geïnfecteerde lippen met tussenpozen van ongeveer 4 uur, waarbij de nacht overgeslagen wordt. Wijze van toediening Aciclovir Teva labialis crème moet zo vroeg mogelijk na het begin van een infectie op de letsels of opkomende letsels aangebracht worden. De behandeling moet 5 dagen worden volgehouden. Als na 5 dagen nog geen volledige genezing is opgetreden, kan de behandeling nog eens 5 bijkomende dagen worden voortgezet. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, valaciclovir, propyleenglycol of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Aciclovir Teva labialis crème is niet aangeraden voor toepassing op slijmvliezen zoals in de mond, ogen, of vagina, aangezien het kan leiden tot irritatie. Voorzichtigheid is geboden om accidenteel contact met de ogen te vermijden. 1/5 Aciclovir_Teva_Labialis_SKPN_AfslV19-mei20.doc Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten (zoals aidspatiënten of beenmergtransplantaat- recipiënten) moet orale toediening van aciclovir overwogen worden. Zulke patiënten moet aangeraden worden om een arts te raadplegen over de behandeling van een infectie. Hulpstoffen _Propyleenglycol_ Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. _Cetylalcohol_ Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatit Citiți documentul complet