Aciclovir Teva Labialis 50 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aciclovir 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

D06BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aciclovir

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Aciclovir 50 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

CTI-code: 240947-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1563436 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240947-02 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2935781 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-11-12

Bijsluiter

Aciclovir_Teva_Labialis_BSN_AfslV19-mei20.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR TEVA LABIALIS 50 MG/G CRÈME
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Teva labialis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR TEVA LABIALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir is een antiviraal middel.
Aciclovir Teva labialis wordt op de huid aangebracht als behandeling
van koortslip
veroorzaakt door het virus Herpes simplex.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch VOOR ACICLOVIR, VALACICLOVIR, PROPYLEENGLYCOl OF
ÉÉN VAN DE ANDERE
STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
•
als u Aciclovir Teva labialis aanbrengt. Aciclovir Teva labialis is
alleen geschikt voor
EXTERN GEBRUIK (op de huid) op of rond de lippen. De koortslipcrème
is niet geschikt voor
gebrui

Productkenmerken

Aciclovir_Teva_Labialis_SKPN_AfslV19-mei20.doc
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème bevat 50 mg
aciclovir.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke gram bevat 250 mg propyleenglycol (E1520).
Elke gram bevat 15 mg cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Zachte, witte, geurloze crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van koortslip veroorzaakt door Herpes simplex virus.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aciclovir Teva labialis crème moet 5 keer per dag aangebracht worden
op de geïnfecteerde
lippen met tussenpozen van ongeveer 4 uur, waarbij de nacht
overgeslagen wordt.
Wijze van toediening
Aciclovir Teva labialis crème moet zo vroeg mogelijk na het begin van
een infectie op de letsels
of opkomende letsels aangebracht worden.
De behandeling moet 5 dagen worden volgehouden. Als na 5 dagen nog
geen volledige
genezing is opgetreden, kan de behandeling nog eens 5 bijkomende dagen
worden voortgezet.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, valaciclovir, propyleenglycol
of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aciclovir Teva labialis crème is niet aangeraden voor toepassing op
slijmvliezen zoals in de
mond, ogen, of vagina, aangezien het kan leiden tot irritatie.
Voorzichtigheid is geboden om
accidenteel contact met de ogen te vermijden.
1/5
Aciclovir_Teva_Labialis_SKPN_AfslV19-mei20.doc
Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten (zoals aidspatiënten
of beenmergtransplantaat-
recipiënten) moet orale toediening van aciclovir overwogen worden.
Zulke patiënten moet
aangeraden worden om een arts te raadplegen over de behandeling van
een infectie.
Hulpstoffen
_Propyleenglycol_
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
_Cetylalcohol_
Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatit