Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 15/11/2000 Comercializado - ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 15/11/2000 Comercializado
Anulado
2000-11-15
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 MG/G CREMA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aciclovir Pharmagenus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Aciclovir Pharmagenus 3. Cómo usar Aciclovir Pharmagenus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir Pharmagenus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales, de aplicación tópica. Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mu- cocutáneas localizadas, producidas por el virus del herpes simple, en pacientes inmunocompetentes (con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 día 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ACICLOVIR PHARMAGENUS NO USE ACICLOVIR PHARMAGENUS: Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aciclovir Pharmagenus. − No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar origen a irritaciones. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y c Citiți documentul complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Pharmagenus 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de crema contiene 400 mg de propilenglicol. Cada gramo de crema contiene 75 mg de alcohol cetoestearílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco o casi blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital inicial y recurrente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días. Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada. 2 de 6 Tras la aplicación de la crema se deben lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como la bo Citiți documentul complet