ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 mg/g CREMA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ACICLOVIR

MAH:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC_code:

D06BB03

INN:

ACICLOVIR

dosage:

50 mg/g

pharmaceutical_form:

CREMA

composition:

ACICLOVIR 50 mg

administration_route:

USO CUTÁNEO

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Aciclovir

leaflet_short:

ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 15/11/2000 Comercializado - ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 15/11/2000 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2000-11-15

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR PHARMAGENUS 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aciclovir Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Aciclovir Pharmagenus
3. Cómo usar Aciclovir Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados
antivirales, de aplicación tópica. Está
indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente,
herpes labial y de infecciones mu-
cocutáneas localizadas, producidas por el virus del herpes simple, en
pacientes inmunocompetentes (con un
funcionamiento adecuado del sistema inmunológico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
día
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ACICLOVIR PHARMAGENUS
NO USE ACICLOVIR PHARMAGENUS:
Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aciclovir Pharmagenus.
− No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede
dar origen a irritaciones. Se debe tener
especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Si
accidentalmente se produjese
contacto con los ojos, lavar con agua abundante y c

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Pharmagenus 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 400 mg de propilenglicol.
Cada gramo de crema contiene 75 mg de alcohol cetoestearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco o casi blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas
localizadas causadas por el virus
del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital
inicial y recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección. Es
importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o cuando
las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con
una capa fina la zona afectada.
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Tras la aplicación de la crema se deben lavar las manos para evitar
la diseminación de la lesión a otras
zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como
la bo