Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J05AB01
4127 ACIKLOVIR
250MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0172774 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172775 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-14
1 SP.ZN. SUKLS55611/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ACICLOVIR OLIKLA 250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK aciclovirum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aciclovir Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aciclovir Olikla podáván 3. Jak se přípravek Aciclovir Olikla podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aciclovir Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACICLOVIR OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Aciclovir Olikla je aciklovir. Aciklovir patří mezi antivirotika a je to léčivá látka s výrazným protivirovým účinkem zejména proti virům _herpes simplex_ a _varicella zoster_ . Aciclovir Olikla se používá: • k léčbě infekcí způsobených virem _herpes simplex_ (projevujících se jako opar kolem rtů nebo puchýře na kterékoli části kůže) u pacientů s poruchou imunitního systému, • k léčbě infekce zevního pohlavního ústrojí virem _herpes simplex_ u pacientů s normální imunologickou odpovědí, • k ochraně před infekcí virem _herpes simplex_ u pacientů s poruchou imunitního systému, • k léčbě infekcí způsobených virem _varicella zoster_ (např. pásový opar), • k léčbě herpetické encefalitidy (zánět mozku způsobený herpetickou infekcí), • k léčbě infekcí způsobených virem _her Citiți documentul complet
1 SP.ZN. SUKLS55611/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aciclovir Olikla 250 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH po rekonstituci a naředění 9,7–11,7, osmolalita v rozmezí 0,154–0,335 osmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aciclovir Olikla je indikován: - k léčbě infekce vyvolané virem _herpes simplex_ u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí a k léčbě závažné primární genitální herpetické infekce u pacientů s normální imunologickou odpovědí, - k profylaxi infekce vyvolané virem _herpes simplex_ u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí, - k léčbě infekce vyvolané virem _varicella zoster_ , - k léčbě herpetické encefalitidy, - k léčbě infekce vyvolané virem _herpes simplex_ u novorozenců a kojenců do 3 měsíců věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní léčba aciklovirem trvá obvykle 5 dní, ale je možné ji upravit podle stavu pacienta a odpovědi na léčbu. Léčba herpetické encefalitidy trvá obvykle 10 dní. Léčba herpetické infekce u novorozenců trvá obvykle 14 dní u mukokutánní formy (infekce kůže, očí a úst) a 21 dní u diseminované infekce nebo při postižení CNS. Doba profylaktického intravenózního podávání acikloviru je určena dobou trvání rizikového období. Dávkování u dospělých Pacientům s infekcí _herpes simplex_ (s výjimkou herpetické encefalitidy) a pacientům s infekcí virem _varicella zoster_ se intravenózní forma acikloviru obvykle aplikuje v dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin u dospělých pacientů s normální funkcí ledvin (viz Citiți documentul complet