Aciclovir Aurobindo 800 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Aciclovir 800 mg

Disponibil de la:

Aurobindo SA-NV

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

Aciclovir

Dozare:

800 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Aciclovir 800 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Aciclovir

Rezumat produs:

CTI-code: 212581-01 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217337 - CNK-code: 1549617 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2000-05-15

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Antiviraal geneesmiddel, tegen infecties veroorzaakt door het herpes
simplex en herpes zoster virus.
AANGEWEZEN BIJ
_INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES SIMPLEX VIRUS_
-
behandeling van herpes simplex infecties van de huid en de
slijmvliezen, waaronder primaire en
terugkerende herpes genitalis;
-
voorkomen van herpes simplex infecties bij patiënten met een sterk
verminderde weerstand;
-
verminderen van opstoten van terugkerende herpes simplex virus
infecties.
_INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES ZOSTER VIRUS_
-
behandeling van zona
-
behandeling van bepaalde gevallen van varicella (windpokken),
-
voorkomen en behandeling van pijn die gepaard gaat met zona bij
patiënten ouder dan 50 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Name change
Page
1
of
6
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de
stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubrie

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG TABLETTEN
Aciclovir
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Aurobindo 800 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is aciclovir.
Eén tablet Aciclovir Aurobindo 800 mg bevat 800 mg aciclovir.
Excipiënt met bekend effect : lactose. Elke tablet bevat 260 mg
lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Herpes simplex._
Behandeling van herpes simplex infecties van de huid en slijmvliezen,
waaronder primaire en recurrente herpes
genitalis.
Profylaxe van herpes simplex infecties bij immuungedeprimeerde
patiënten.
Reductie van recidiverende herpes simplex infecties bij
immunocompetente patiënten.
_Herpes Zoster._
Behandeling van zona (bij immuungedeprimeerde en immunocompetente
patiënten). Preventie van de pijn
geassocieerd met zona bij immunocompetente patiënten van meer dan 50
jaar oud. Behandeling van varicella
bij immuungedeprimeerde patiënten en bij immunocompetente
risicopatiënten, zoals volwassenen en kinderen
en adolescenten met huidreacties in het aangezicht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering van 200 mg kan niet toegediend worden met Aciclovir
Aurobindo 800 mg. Waar een dosis van 200
mg aanbevolen wordt, dient een andere farmaceutische specialiteit
gebruikt te worden.
VOLWASSENEN
1) HSV
Name change
Page
1
of
8
_Behandeling van herpes simplex infecties_
.
200 mg aciclovir, 5 x daags met tussenpozen van 4 uur, waarbij de
nachtdosis komt te vervallen. De behandeling
moet gedurende vijf dagen worden voortgezet en in gevallen van
ernstige primaire infectie kan een langere therapie
noodzakelijk zijn. De eerste dosis moet zo vlug mogelijk na het begin
van de infectie worden ingenomen, terwijl bij
recurrente episodes de behandeling bij voorkeur wordt gestart tijdens
het prodromale stadium, of anders direct na
het verschijnen van de eerste letsels. Bij zwaar