ACICLOVIR 50 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

D06BB03

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

50mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Rezumat produs:

7733/2015/02 Cutie cu 1 tub din Al x 2 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7733/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir cremă
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir cremă conţine o substanţă numită aciclovir şi este
utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de
la nivelul pielii cu virus herpetic. Infecţiile de la nivelul pielii
cu virus herpetic în primele stadii se manifestă
prin înţepături, durere, înroşire şi apariţia unor leziuni
ulcerative pe faţă sau buze (herpes simplu) sau genital
(herpes genital). Aciclovir cremă acţionează prin distrugerea sau
oprirea dezvoltării virusului herpetic.
Studiile clinice cu substanţa activă au confirmat că acest
medicament scurtează timpul până la vindecare şi
perioada de percepere a durerii.
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7733/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 mg cremă conţin aciclovir 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la aproape albă, cu miros
caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul cutanat al infecţiilor cu virusul
_Herpes simplex (VHS)_
, incluzând herpesul genital iniţial şi
recidivant şi herpesul labial.
Nu este recomandat tratamentul cu Aciclovir cremă pentru pacienţii
cu imunodeficienţă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii, adolescenţi şi adulţi _
Atât în cazul infecţiilor primare cât şi al recidivelor,
tratamentul trebuie început la primele semne sau
simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de înţepături,
înroșirea pielii).
Tratamentul poate fi început şi în etapele ulterioare ale
infecţiei (vezicule sau pustule).
Crema trebuie aplicată pe suprafața afectată, sau pe pielea unde se
așteaptă apariția leziunilor, de 5 ori pe zi
(la fiecare 4 ore). Tratamentul durează în general aproximativ 5 -
10 zile sau dacă este necesar până la
vindecarea leziunilor.
Dacă după 10 zile leziunile persistă este necesară consultarea
medicului.
_Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _
Se folosesc aplicaţii uzuale.
_ _
2
Utilizatorii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după
aplicarea cremei, şi să evite frecarea leziunilor sau
atingerea lor cu prosopul mai mult decât este necesar pentru a nu
agrava sau răspândi infecţia.
Cantitatea de cremă aplicată trebuie să fie în concordanţă cu
regiunea infectată a pielii, utilizându-se un
aplicator de bumbac. Zona înconjurătoare trebuie tratată nu numai
la apariţia semnelor vizibile ale herpesului
(vezicule, umflare, î