Country: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREMA
OTC
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
7733/2015/02 Cutie cu 1 tub din Al x 2 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7733/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir cremă 3. Cum să utilizaţi Aciclovir cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir cremă conţine o substanţă numită aciclovir şi este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de la nivelul pielii cu virus herpetic. Infecţiile de la nivelul pielii cu virus herpetic în primele stadii se manifestă prin înţepături, durere, înroşire şi apariţia unor leziuni ulcerative pe faţă sau buze (herpes simplu) sau genital (herpes genital). Aciclovir cremă acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusului herpetic. Studiile clinice cu substanţa activă au confirmat că acest medicament scurtează timpul până la vindecare şi perioada de percepere a durerii. Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Lestu allt skjalið
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7733/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 mg cremă conţin aciclovir 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, propilenglicol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la aproape albă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul cutanat al infecţiilor cu virusul _Herpes simplex (VHS)_ , incluzând herpesul genital iniţial şi recidivant şi herpesul labial. Nu este recomandat tratamentul cu Aciclovir cremă pentru pacienţii cu imunodeficienţă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii, adolescenţi şi adulţi _ Atât în cazul infecţiilor primare cât şi al recidivelor, tratamentul trebuie început la primele semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de înţepături, înroșirea pielii). Tratamentul poate fi început şi în etapele ulterioare ale infecţiei (vezicule sau pustule). Crema trebuie aplicată pe suprafața afectată, sau pe pielea unde se așteaptă apariția leziunilor, de 5 ori pe zi (la fiecare 4 ore). Tratamentul durează în general aproximativ 5 - 10 zile sau dacă este necesar până la vindecarea leziunilor. Dacă după 10 zile leziunile persistă este necesară consultarea medicului. _Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _ Se folosesc aplicaţii uzuale. _ _ 2 Utilizatorii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei, şi să evite frecarea leziunilor sau atingerea lor cu prosopul mai mult decât este necesar pentru a nu agrava sau răspândi infecţia. Cantitatea de cremă aplicată trebuie să fie în concordanţă cu regiunea infectată a pielii, utilizându-se un aplicator de bumbac. Zona înconjurătoare trebuie tratată nu numai la apariţia semnelor vizibile ale herpesului (vezicule, umflare, î Lestu allt skjalið