Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
20 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 100 ml Autorizado 12/02/2014 No Comercializado - ACETILCISTEINA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 200 ml Autorizado 12/02/2014 Comercializado
Anulado
2014-02-12
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG PARA ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 2 AÑOS DE EDAD. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 _ _ _CONTENIDO DEL PROSPECTO_: 1 Qué es Acetilcisteína Sandoz y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz 3 Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Acetilcisteína Sandoz 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml solución oral contiene el principio activo acetilcisteína y fluidifica la viscosidad del moco en las vías respiratorias. Acetilcisteína Sandoz 20mg/ml se utiliza para ELIMINAR LA MUCOSIDAD y FACILITAR LA EXPECTORACIÓN en casos de enfermedades respiratorias que cursan con mucosidad viscosa en niños a partir de 2 años de edad, adolescentes y adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA A TOMAR ACETILCISTEÍNA SANDOZ NO TOME ACETILCISTEÍNA SANDOZ: Si es ALÉRGICO a acetilcisteína, parahidroxibenzoato de metilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml No se debe administrar en niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz si: SUFRE CAMBIOS EN LA PIEL O EN LAS MUCOSAS , se han notifica Citiți documentul complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 20 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido Cada ml de solución oral contiene 1,30 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E 218); 1,95 mg de benzoato de sodio, hasta 4,8 mg de sodio y hasta 0,1 mg de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución clara y ligeramente viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fluidifica el moco y facilita la expectoración en procesos gripales que cursan con síntomas de bronquitis en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología_ A menos que se haya prescrito de otra forma la dosis recomendada es la siguiente: Adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad 10 ml de solución oral 2-3 veces al día (equivalente a de 400mg-600 mg de acetilcisteína por día). Niños de 6 a 14 años de edad 10 ml de solución oral dos veces al día (equivalente a 400 mg de acetilcisteína por día). Niños de 2 a 5 años de edad 5 ml de solución oral 2-3 veces al día (equivalente a de 200 mg-300 mg de acetilcisteína por día). 10 ml de solución oral equivalen a medio vaso dosificador o a dos jeringas de administración oral completas. _Forma de administración _ Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml se toma después de las comidas. Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml se puede tomar por vía oral a través del uso de la jeringa dosificadora o del vaso dosificador que viene dentro del estuche. _Instrucciones de administración con jeringa dosificadora: _ 2 de 8 1. Abrir el cierre a prueba de niños del frasco presionando hacia abajo y girando el tapón hacia la izquierda. 2. Presione el tapón perforado que viene dentro hasta el cuello del frasco. Si no es posible presionar del todo el tapón dentro, se debe poner y girar el tapón sellado. El Citiți documentul complet