ACETILCISTEINA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 100 ml Autorizado 12/02/2014 No Comercializado - ACETILCISTEINA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 200 ml Autorizado 12/02/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-02-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA SANDOZ 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
PARA ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 2 AÑOS DE EDAD.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
_ _
_CONTENIDO DEL PROSPECTO_:
1 Qué es Acetilcisteína Sandoz y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz
3 Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Acetilcisteína Sandoz
6 Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml solución oral contiene el principio
activo acetilcisteína y fluidifica la
viscosidad del moco en las vías respiratorias.
Acetilcisteína Sandoz 20mg/ml se utiliza para
ELIMINAR LA MUCOSIDAD
y
FACILITAR LA EXPECTORACIÓN
en
casos de enfermedades respiratorias que cursan con mucosidad viscosa
en niños a partir de 2 años de edad,
adolescentes y adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA A TOMAR ACETILCISTEÍNA SANDOZ
NO TOME ACETILCISTEÍNA SANDOZ:

Si
es
ALÉRGICO
a
acetilcisteína,
parahidroxibenzoato
de
metilo
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml No se debe administrar en niños
menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Acetilcisteína Sandoz si:

SUFRE CAMBIOS EN LA PIEL O EN LAS MUCOSAS
, se han notifica

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 20 mg de acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución oral contiene 1,30 mg de parahidroxibenzoato de
metilo (E 218); 1,95 mg de benzoato
de sodio, hasta 4,8 mg de sodio y hasta 0,1 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara y ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluidifica el moco y facilita la expectoración en procesos gripales
que cursan con síntomas de bronquitis en
adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
A menos que se haya prescrito de otra forma la dosis recomendada es la
siguiente:
Adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad
10 ml de solución oral 2-3 veces al día (equivalente a de 400mg-600
mg de acetilcisteína por día).
Niños de 6 a 14 años de edad
10 ml de solución oral dos veces al día (equivalente a 400 mg de
acetilcisteína por día).
Niños de 2 a 5 años de edad
5 ml de solución oral 2-3 veces al día (equivalente a de 200 mg-300
mg de acetilcisteína por día).
10 ml de solución oral equivalen a medio vaso dosificador o a dos
jeringas de administración oral
completas.
_Forma de administración _
Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml se toma después de las comidas.
Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml se puede tomar por vía oral a través
del uso de la jeringa dosificadora o
del vaso dosificador que viene dentro del estuche.
_Instrucciones de administración con jeringa dosificadora: _
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1.
Abrir el cierre a prueba de niños del frasco presionando hacia abajo
y girando el tapón hacia la
izquierda.
2.
Presione el tapón perforado que viene dentro hasta el cuello del
frasco. Si no es posible presionar
del todo el tapón dentro, se debe poner y girar el tapón sellado. El