Accupaque 350 mg I/ml Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

iodum, natrium

Disponibil de la:

GE Healthcare AG

Codul ATC:

V08AB02

INN (nume internaţional):

iodum, natrium

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

iohexolum 755 mg corresp. iodum 350 mg, trometamolum, natrii calcii edetas corresp. natrium 12 µg, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Le produit de contraste radiologique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1998-08-24

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Accupaque™
Composition
Principe actif: Iohexol.
Excipients: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Acid. hydrochloricum
(réglage pH), Aqua ad
iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Accupaque 300
1 ml de solution injectable contient: 647 mg d’iohexol correspondant
à 300 mg d’iode.
Accupaque 350
1 ml de solution injectable contient: 755 mg d’iohexol correspondant
à 350 mg d’iode.
Accupaque est un produit de contraste radiologique non ionique,
monomérique, triiodé et
hydrosoluble. Il s’agit d’une solution injectable pour
administration par voie intraveineuse, intra-
artérielle et intrathécale, ainsi que pour l’application dans des
cavités corporelles.
La solution injectable prête à l’emploi a les valeurs
d’osmolalité et de viscosité suivante:
Accupaque (Iohexol INN)
300
350
Concentration en iode (mg/ml)
300
350
Teneur en iode (g) par flacon de 100 ml
30
35
Concentration du produit de contraste (mg/ml)
647
755
Teneur en produit de contraste (g) par flacon de 100
ml
64,7
75,5
Osmolalité à 37 °C (Osm/kg H2O)
0,64
0,78
Viscosité (mPa•s)
à 20 °C
à 37 °C
11,6
6,1
23,3
10,6
pH
6,8 – 7,6 6,8 – 7,6
Indications/possibilités d’emploi
Produit de contraste radiologique pour adultes et enfants pour les
examens d’angiocardiographie,
artériographie, urographie, phlébographie et le renforcement du
contraste dans la tomographie
informatisée (CT).
Myélographie cervicale, application dans des cavités corporelles
(arthrographie et
hystérosalpingographie).
Posologie/mode d’emploi
Le dosage peut être adapté en fonction du type d’examen, de
l’âge, du poids, du débit cardiaque par
minute et de l’état général du patient.
On utilise en général les mêmes quantités et les mêmes
concentrations d’iode que pour d’autres
produits de contraste courants contenant de l’iode. Comme pour tous
les produits de contraste, une
hydratation suffisante doit être garantie avant et après
l’administration.
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