Accupaque 350 mg I/ml Solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

iodum, natrium

Saatavilla:

GE Healthcare AG

ATC-koodi:

V08AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

iodum, natrium

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

iohexolum 755 mg corresp. iodum 350 mg, trometamolum, natrii calcii edetas corresp. natrium 12 µg, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Le produit de contraste radiologique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-08-24

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Accupaque™
Composition
Principe actif: Iohexol.
Excipients: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Acid. hydrochloricum
(réglage pH), Aqua ad
iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Accupaque 300
1 ml de solution injectable contient: 647 mg d’iohexol correspondant
à 300 mg d’iode.
Accupaque 350
1 ml de solution injectable contient: 755 mg d’iohexol correspondant
à 350 mg d’iode.
Accupaque est un produit de contraste radiologique non ionique,
monomérique, triiodé et
hydrosoluble. Il s’agit d’une solution injectable pour
administration par voie intraveineuse, intra-
artérielle et intrathécale, ainsi que pour l’application dans des
cavités corporelles.
La solution injectable prête à l’emploi a les valeurs
d’osmolalité et de viscosité suivante:
Accupaque (Iohexol INN)
300
350
Concentration en iode (mg/ml)
300
350
Teneur en iode (g) par flacon de 100 ml
30
35
Concentration du produit de contraste (mg/ml)
647
755
Teneur en produit de contraste (g) par flacon de 100
ml
64,7
75,5
Osmolalité à 37 °C (Osm/kg H2O)
0,64
0,78
Viscosité (mPa•s)
à 20 °C
à 37 °C
11,6
6,1
23,3
10,6
pH
6,8 – 7,6 6,8 – 7,6
Indications/possibilités d’emploi
Produit de contraste radiologique pour adultes et enfants pour les
examens d’angiocardiographie,
artériographie, urographie, phlébographie et le renforcement du
contraste dans la tomographie
informatisée (CT).
Myélographie cervicale, application dans des cavités corporelles
(arthrographie et
hystérosalpingographie).
Posologie/mode d’emploi
Le dosage peut être adapté en fonction du type d’examen, de
l’âge, du poids, du débit cardiaque par
minute et de l’état général du patient.
On utilise en général les mêmes quantités et les mêmes
concentrations d’iode que pour d’autres
produits de contraste courants contenant de l’iode. Comme pour tous
les produits de contraste, une
hydratation suffisante doit être garantie avant et après
l’administration.
L