ACC CU AROMA DE MURE 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

PULBERE ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

14806/2022/07 Cutie cu 90 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/06 Cutie cu 60 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/05 Cutie cu 30 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/04 Cutie cu 20 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/03 Cutie cu 14 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/02 Cutie cu 10 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/01 Cutie cu 8 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14806/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ACC CU AROMĂ DE MURE 600 MG PULBERE ORALĂ ÎN PLIC
acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
ACC CU AROMĂ DE MURE NU TREBUIE UTILIZAT PENTRU MAI MULT DE 14 ZILE
FĂRĂ RECOMANDARE
MEDICALĂ.
•
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC cu aromă de mure şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC cu aromă de mure
3.
Cum să luaţi ACC cu aromă de mure
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC cu aromă de mure
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC CU AROMĂ DE MURE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC cu aromă de mure conține substanța activă acetilcisteină și
fluidifică mucusul vâscos de la nivelul
căilor respiratorii.
ACC cu aromă de mure este folosit pentru
A
FLUIDIFICA MUCUSUL
și pentru
A
FACILITA TUSEA
în cazul
afecțiunilor respiratorii cu
MUCUS VÂSCOS
.
Medicamentul trebuie utilizat numai la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC CU AROMĂ DE MURE
NU LUAȚI ACC CU AROMĂ DE MURE
•
dacă sunteți
ALERGIC
la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Copi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14806/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține 0,5 mg aspartam și până la 527 mg sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere orală
Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie, care dezagregă cu
ușurință aglomeratele, dacă există, cu
miros de aromă de mure, eventual miros uşor sulfurat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul secretolitic în bolile bronhopulmonare acute și cronice
în cazul căruia este necesară
reducerea vâscozității mucusului bronșic pentru a facilita
expectorația la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Sunt recomandate următoarele doze de ACC cu aromă de mure:
Numai pentru adulți
1 plic o dată pe zi (echivalent cu acetilcisteină 600 mg pe zi).
ACC cu aromă de mure nu este potrivit pentru utilizare la
adolescenți și copii. Pentru aceștia sunt
disponibile alte forme farmaceutice.
Mod de administrare
Pulberea orală conținută într-un plic trebuie pusă direct pe
limbă. Pulberea orală stimulează salivarea și,
prin urmare, poate fi înghițită ușor. Pulberea orală nu trebuie
mestecată înainte de înghițire.
Aceasta poate fi luată fără
apă.
2
Pacienții vârstnici și slăbiți
Este de preferat ca pacienții cu un reflex redus al tusei (pacienții
vârstnici și slăbiți) să ia pulberea
orală dimineața.
Durata utilizării
ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile
fără recomandare medicală.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Notă:
Posibilitatea existenței mirosului de sulf nu indică alterarea
produsului, deoarece este o