Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
600mg
PULBERE ORALA IN PLIC
OTC
SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
14806/2022/07 Cutie cu 90 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/06 Cutie cu 60 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/05 Cutie cu 30 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/04 Cutie cu 20 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/03 Cutie cu 14 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/02 Cutie cu 10 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala; 14806/2022/01 Cutie cu 8 plicuri termosigilate din folie de Al-hartie x 1,6 g pulb. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14806/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ACC CU AROMĂ DE MURE 600 MG PULBERE ORALĂ ÎN PLIC acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. • ACC CU AROMĂ DE MURE NU TREBUIE UTILIZAT PENTRU MAI MULT DE 14 ZILE FĂRĂ RECOMANDARE MEDICALĂ. • Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ACC cu aromă de mure şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC cu aromă de mure 3. Cum să luaţi ACC cu aromă de mure 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC cu aromă de mure 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACC CU AROMĂ DE MURE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACC cu aromă de mure conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii. ACC cu aromă de mure este folosit pentru A FLUIDIFICA MUCUSUL și pentru A FACILITA TUSEA în cazul afecțiunilor respiratorii cu MUCUS VÂSCOS . Medicamentul trebuie utilizat numai la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC CU AROMĂ DE MURE NU LUAȚI ACC CU AROMĂ DE MURE • dacă sunteți ALERGIC la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Copi read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14806/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conține acetilcisteină 600 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 0,5 mg aspartam și până la 527 mg sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere orală Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie, care dezagregă cu ușurință aglomeratele, dacă există, cu miros de aromă de mure, eventual miros uşor sulfurat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul secretolitic în bolile bronhopulmonare acute și cronice în cazul căruia este necesară reducerea vâscozității mucusului bronșic pentru a facilita expectorația la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Sunt recomandate următoarele doze de ACC cu aromă de mure: Numai pentru adulți 1 plic o dată pe zi (echivalent cu acetilcisteină 600 mg pe zi). ACC cu aromă de mure nu este potrivit pentru utilizare la adolescenți și copii. Pentru aceștia sunt disponibile alte forme farmaceutice. Mod de administrare Pulberea orală conținută într-un plic trebuie pusă direct pe limbă. Pulberea orală stimulează salivarea și, prin urmare, poate fi înghițită ușor. Pulberea orală nu trebuie mestecată înainte de înghițire. Aceasta poate fi luată fără apă. 2 Pacienții vârstnici și slăbiți Este de preferat ca pacienții cu un reflex redus al tusei (pacienții vârstnici și slăbiți) să ia pulberea orală dimineața. Durata utilizării ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile fără recomandare medicală. Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Notă: Posibilitatea existenței mirosului de sulf nu indică alterarea produsului, deoarece este o read_full_document