Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acarbose
Bayer HealthCare AG
A10BF01
acarbose
TT
Önálló teljes
2000-06-15
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. február 8. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 2033/40/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Mészáros G./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás ACARBOSE BAYER 50 MG TABLETTA ACARBOSE BAYER 100 MG TABLETTA ATC: A10B F01 Hatásának alapja, hogy gátolja azokat a bélben jelen levő enzimeket (alfa glukozidá- zok) melyek résztvesznek a di-, oligo- és poliszacharidok lebontásában. Ez az említett szénhidrátok emésztésének dózisfüggő lelassulásához vezet. Különösen a szénhidrá- tokból származó glükóz szabadul fel lassabban és kerül be később a vérbe. Ilymódon az acarbose csökkenti az étkezések után fellépő vércukorszint emelkedést. A bélből a végbemenő cukorfelvétel kiegyenlítésével csökkenti a napi vércukoringadozásokat és az emelkedett glikolizált haemoglobin (HbA 1c ) értékét. 1-es és 2-es típusú cukorbeteg- ségben hatása egyaránt érvényesül. A toxikológiai vizsgálatok, beleértve a karcinogenitási, a reprodukciós toxikológiai és a mutagenitási vizsgálatok eredményeit, a készítmény relatív ártalmatlanságát bizonyítják. HATÓANYAG 50 mg acarbosum, ill. 100 mg acarbosum tablettánként. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilicium dioxid, magnézium-sztearát, kukorica keményítő. JAVALLAT Diabetes mellitusban a betegek diétás kezelését kiegészítő terápia. ELLENJAVALLATOK - Acarbose-val szembeni túlérzékenység. - Mivel gyermekek és fiatalok esetében a hatás és a tolerabilitás tekintetében eddig nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat, 18 éven aluli betegeknek alkalmazása kerülendő. - Krónikus bélbetegségek, melyek kifejezett emésztési és reszorpciós zavarokkal járnak. - Olyan állapotok, melyek a fokozott bélgáz képződés folytán rosszabbodhatnak (pl. Roemheld szimptóma-komplex, nagyobb sérvek, bélszűkületek és bélfekélyek). Acarbose Bayer nem adható terhe Citiți documentul complet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. február 8. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 2033/40/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Mészáros G./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás ACARBOSE BAYER 50 MG TABLETTA ACARBOSE BAYER 100 MG TABLETTA ATC: A10B F01 Hatásának alapja, hogy gátolja azokat a bélben jelen levő enzimeket (alfa glukozidá- zok) melyek résztvesznek a di-, oligo- és poliszacharidok lebontásában. Ez az említett szénhidrátok emésztésének dózisfüggő lelassulásához vezet. Különösen a szénhidrá- tokból származó glükóz szabadul fel lassabban és kerül be később a vérbe. Ilymódon az acarbose csökkenti az étkezések után fellépő vércukorszint emelkedést. A bélből a végbemenő cukorfelvétel kiegyenlítésével csökkenti a napi vércukoringadozásokat és az emelkedett glikolizált haemoglobin (HbA 1c ) értékét. 1-es és 2-es típusú cukorbeteg- ségben hatása egyaránt érvényesül. A toxikológiai vizsgálatok, beleértve a karcinogenitási, a reprodukciós toxikológiai és a mutagenitási vizsgálatok eredményeit, a készítmény relatív ártalmatlanságát bizonyítják. HATÓANYAG 50 mg acarbosum, ill. 100 mg acarbosum tablettánként. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilicium dioxid, magnézium-sztearát, kukorica keményítő. JAVALLAT Diabetes mellitusban a betegek diétás kezelését kiegészítő terápia. ELLENJAVALLATOK - Acarbose-val szembeni túlérzékenység. - Mivel gyermekek és fiatalok esetében a hatás és a tolerabilitás tekintetében eddig nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat, 18 éven aluli betegeknek alkalmazása kerülendő. - Krónikus bélbetegségek, melyek kifejezett emésztési és reszorpciós zavarokkal járnak. - Olyan állapotok, melyek a fokozott bélgáz képződés folytán rosszabbodhatnak (pl. Roemheld szimptóma-komplex, nagyobb sérvek, bélszűkületek és bélfekélyek). Acarbose Bayer nem adható terhe Citiți documentul complet