ACARBOSE-BAYER 50 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

acarbose

Disponible des:

Bayer HealthCare AG

Codi ATC:

A10BF01

Designació comuna internacional (DCI):

acarbose

clase:

TT

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

2000-06-15

Informació per a l'usuari

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. február 8.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2033/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
ACARBOSE BAYER 50 MG TABLETTA
ACARBOSE BAYER 100 MG TABLETTA
ATC: A10B F01
Hatásának alapja, hogy gátolja azokat a bélben jelen levő
enzimeket (alfa glukozidá-
zok) melyek résztvesznek a di-, oligo- és poliszacharidok
lebontásában. Ez az említett
szénhidrátok emésztésének dózisfüggő lelassulásához vezet.
Különösen a szénhidrá-
tokból származó glükóz szabadul fel lassabban és kerül be
később a vérbe. Ilymódon
az acarbose csökkenti az étkezések után fellépő vércukorszint
emelkedést. A bélből a
végbemenő cukorfelvétel kiegyenlítésével csökkenti a napi
vércukoringadozásokat és
az emelkedett glikolizált haemoglobin (HbA
1c
) értékét. 1-es és 2-es típusú cukorbeteg-
ségben hatása egyaránt érvényesül.
A toxikológiai vizsgálatok, beleértve a karcinogenitási, a
reprodukciós toxikológiai és
a mutagenitási vizsgálatok eredményeit, a készítmény relatív
ártalmatlanságát
bizonyítják.
HATÓANYAG 50 mg acarbosum, ill. 100 mg acarbosum tablettánként.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilicium dioxid,
magnézium-sztearát,
kukorica keményítő.
JAVALLAT Diabetes mellitusban a betegek diétás kezelését
kiegészítő terápia.
ELLENJAVALLATOK
-
Acarbose-val szembeni túlérzékenység.
-
Mivel gyermekek és fiatalok esetében a hatás és a tolerabilitás
tekintetében eddig
nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat, 18 éven aluli betegeknek
alkalmazása
kerülendő.
-
Krónikus bélbetegségek, melyek kifejezett emésztési és
reszorpciós zavarokkal
járnak.
-
Olyan állapotok, melyek a fokozott bélgáz képződés folytán
rosszabbodhatnak (pl.
Roemheld szimptóma-komplex, nagyobb sérvek, bélszűkületek és
bélfekélyek).
Acarbose Bayer nem adható terhe

Fitxa tècnica

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. február 8.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2033/40/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
ACARBOSE BAYER 50 MG TABLETTA
ACARBOSE BAYER 100 MG TABLETTA
ATC: A10B F01
Hatásának alapja, hogy gátolja azokat a bélben jelen levő
enzimeket (alfa glukozidá-
zok) melyek résztvesznek a di-, oligo- és poliszacharidok
lebontásában. Ez az említett
szénhidrátok emésztésének dózisfüggő lelassulásához vezet.
Különösen a szénhidrá-
tokból származó glükóz szabadul fel lassabban és kerül be
később a vérbe. Ilymódon
az acarbose csökkenti az étkezések után fellépő vércukorszint
emelkedést. A bélből a
végbemenő cukorfelvétel kiegyenlítésével csökkenti a napi
vércukoringadozásokat és
az emelkedett glikolizált haemoglobin (HbA
1c
) értékét. 1-es és 2-es típusú cukorbeteg-
ségben hatása egyaránt érvényesül.
A toxikológiai vizsgálatok, beleértve a karcinogenitási, a
reprodukciós toxikológiai és
a mutagenitási vizsgálatok eredményeit, a készítmény relatív
ártalmatlanságát
bizonyítják.
HATÓANYAG 50 mg acarbosum, ill. 100 mg acarbosum tablettánként.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilicium dioxid,
magnézium-sztearát,
kukorica keményítő.
JAVALLAT Diabetes mellitusban a betegek diétás kezelését
kiegészítő terápia.
ELLENJAVALLATOK
-
Acarbose-val szembeni túlérzékenység.
-
Mivel gyermekek és fiatalok esetében a hatás és a tolerabilitás
tekintetében eddig
nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat, 18 éven aluli betegeknek
alkalmazása
kerülendő.
-
Krónikus bélbetegségek, melyek kifejezett emésztési és
reszorpciós zavarokkal
járnak.
-
Olyan állapotok, melyek a fokozott bélgáz képződés folytán
rosszabbodhatnak (pl.
Roemheld szimptóma-komplex, nagyobb sérvek, bélszűkületek és
bélfekélyek).
Acarbose Bayer nem adható terhe