Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
apiksabaan
KRKA d.d. Novo mesto
B01AF02
apiksabaan
5mg 28TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 200TK; 5mg 60TK; 5mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE Aboxoma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid apiksabaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Aboxoma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aboxoma kasutamist 3. Kuidas Aboxoma´t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aboxoma´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ABOXOMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Aboxoma sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa hüübimisfaktorit, mis on oluline komponent vere hüübimises. Aboxoma´t kasutatakse täiskasvanutel: - vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga) patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist. - et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABOXOMA KASUTAMIST ABOXOMA´T EI TOHI KASUTADA, KUI - TE OLETE toimeaine (apiksabaan) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE; - teil esineb SUUR VEREJOOKS; - tei Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aboxoma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani. INN. _Apixabanum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Pruunikaskollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus “5”. Tableti mõõtmed: pikkus x laius ligikaudu 10,5 x 5,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk; vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II). Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel esineb mittevalvulaarne kodade _ _virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) _ Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda ööpäevas. _Annuse vähendamine _ Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda ööpäevas patsientidele, kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja vähemalt kaks järgnevatest tunnustest: vanus ≥ 80 aastat, kehakaal ≤ 60 kg või seerumi kreatiniinitase ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromooli/l). Ravi peab olema pikaaegne. _SVT ja KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine (VTEt) _ Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks korda Citiți documentul complet