ABOXOMA õhukese polümeerikattega tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

apiksabaan

Dostupné s:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kód:

B01AF02

INN (Mezinárodní Name):

apiksabaan

Dávkování:

5mg 28TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 200TK; 5mg 60TK; 5mg 56TK

Léková forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
Aboxoma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
apiksabaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aboxoma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aboxoma kasutamist
3.
Kuidas Aboxoma´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aboxoma´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABOXOMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aboxoma sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antikoagulantideks.
Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides Xa
hüübimisfaktorit, mis on oluline komponent vere
hüübimises.
Aboxoma´t kasutatakse täiskasvanutel:
-
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga) patsientidel,
kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad
lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada
insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes
normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne
emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist.
-
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja
kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia)
ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude
veresoontes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABOXOMA KASUTAMIST
ABOXOMA´T EI TOHI KASUTADA, KUI
-
TE OLETE toimeaine (apiksabaan) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes ALLERGILINE;
-
teil esineb SUUR VEREJOOKS;
-
tei

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aboxoma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
INN. _Apixabanum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Pruunikaskollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “5”.
Tableti mõõtmed: pikkus x laius ligikaudu 10,5 x 5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit,
nagu eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk; vanus
≥
75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline
südamepuudulikkus
(NYHA klass
≥
II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel
esineb mittevalvulaarne kodade _
_virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) _
Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda
ööpäevas.
_Annuse vähendamine _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas patsientidele,
kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja
vähemalt kaks järgnevatest tunnustest:
vanus
≥
80 aastat, kehakaal
≤
60 kg või seerumi kreatiniinitase
≥
1,5 mg/dl (133 mikromooli/l).
Ravi peab olema pikaaegne.
_SVT ja KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine (VTEt) _
Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt
10 mg kaks korda ööpäevas
esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks
korda