3-GEL 582mg/10mL + 196mg/10mL + 20 mg/10mL SUSPENSION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

HIDROXIDO DE MAGNESIO; HIDROXIDO DE ALUMINIO; OXETACAINA;

Disponibil de la:

DROGUERIA PERU S.A.C.

Codul ATC:

A02AX

INN (nume internaţional):

HYDROXIDE MAGNESIUM; HYDROXIDE OF ALUMINUM; OXETACAINA;

Forma farmaceutică:

SUSPENSION ORAL

Compoziție:

POR PERLA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Sobre de LLDPE (Polietileno Lineal de Baja Densidad) color plateado x 10 mL de Suspensiòn oral con o sin. Caja de cartòn x 2, 4,

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

DAEWON PHARM. CO. LTD; COREA DEL SUR

Grupul Terapeutică:

Otras combinaciones con antiácidos

Rezumat produs:

Presentación: Ref. Exp. 082995-1 Aut. de 04-09-2019 Sobre de LLDPE (Polietileno Lineal de Baja Densidad) color plateado x 10 mL de Suspensiòn oral con o sin. Caja de cartòn por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 250 y 300 sobres de LLDPE (Polietileno lineal de baja densidad) color plateado x 10 mL de suspensiòn oral.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-03-05

Caracteristicilor produsului

3-GEL
​
®
Hidróxido de Aluminio 582 mg/10 mL
Hidróxido de Magnesio 196 mg/10 mL
Oxetacaina 20 mg/10 mL
SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA:
Cada sobre de 10 mL de Suspensión oral contiene:
-
Gel seco de Hidróxido de aluminio
……
582 mg
(equivalente a 291 mg de óxido de aluminio)
-
Hidróxido de Magnesio
……
196 mg
-
Oxetacaina
……
20 mg
-
Excipientes
……
​
c.s.p. 10 mL
Lista de excipientes:
​
​
Ver sección 4.a.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
A.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor
agudo,
crónico,
gastritis,
úlcera duodenal,
esofagitis y dolor gástrico debido a problemas
digestivos en la radioterapia.
B.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 1/2 a 1 sobre (1 sobre: 10 ml) por cada toma, 4 veces al
día.
Agite bien antes de tomar, tome con abundante agua.
Vía de administración:
​
Oral
C.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse a los siguientes pacientes:
1) Pacientes con historial médico de hipersensibilidad a este
medicamento.
2) Pacientes que se someten a diálisis.
Debe administrarse con precaución a los siguientes pacientes:
Pacientes que tomen otros medicamentos.
D.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
1) Pacientes con hipermagnesemia o deficiencia de magnesio.
2) Estenosis de colón y apendicitis aguda.
3) No debe administrarse a niños:
Este medicamento no debe administrarse a niños
menores
de 3 años,
excepto en casos
específicos.
4) Cuando se utiliza a largo plazo en pacientes con insuficiencia
renal, es necesario un control
regular de la dosis.
En caso de usar antiácidos que contengan magnesio en pacientes con
insuficiencia renal
leve o
moderada, es posible que se produzca hipermagnesemia, por lo que debe
observarse al paciente
de forma regular.
En caso de pacientes
con insuficiencia renal
crónica,
puede producirse
hiperaluminemia.
5)
Se debe tener como precaución la acumulación de aluminio en el
sistema nervioso y en el
sistema óseo.
6) Siga adecuadamente la dosis y el método de administración.
7) Si
los síntomas no mejoran después de 2 semanas,