3-GEL 582mg/10mL + 196mg/10mL + 20 mg/10mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

HIDROXIDO DE MAGNESIO; HIDROXIDO DE ALUMINIO; OXETACAINA;

Verfügbar ab:

DROGUERIA PERU S.A.C.

ATC-Code:

A02AX

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROXIDE MAGNESIUM; HYDROXIDE OF ALUMINUM; OXETACAINA;

Darreichungsform:

SUSPENSION ORAL

Zusammensetzung:

POR PERLA

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Sobre de LLDPE (Polietileno Lineal de Baja Densidad) color plateado x 10 mL de Suspensiòn oral con o sin. Caja de cartòn x 2, 4,

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

DAEWON PHARM. CO. LTD; COREA DEL SUR

Therapiegruppe:

Otras combinaciones con antiácidos

Produktbesonderheiten:

Presentación: Ref. Exp. 082995-1 Aut. de 04-09-2019 Sobre de LLDPE (Polietileno Lineal de Baja Densidad) color plateado x 10 mL de Suspensiòn oral con o sin. Caja de cartòn por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 250 y 300 sobres de LLDPE (Polietileno lineal de baja densidad) color plateado x 10 mL de suspensiòn oral.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2024-03-05

Fachinformation

3-GEL
​
®
Hidróxido de Aluminio 582 mg/10 mL
Hidróxido de Magnesio 196 mg/10 mL
Oxetacaina 20 mg/10 mL
SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA:
Cada sobre de 10 mL de Suspensión oral contiene:
-
Gel seco de Hidróxido de aluminio
……
582 mg
(equivalente a 291 mg de óxido de aluminio)
-
Hidróxido de Magnesio
……
196 mg
-
Oxetacaina
……
20 mg
-
Excipientes
……
​
c.s.p. 10 mL
Lista de excipientes:
​
​
Ver sección 4.a.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
A.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor
agudo,
crónico,
gastritis,
úlcera duodenal,
esofagitis y dolor gástrico debido a problemas
digestivos en la radioterapia.
B.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 1/2 a 1 sobre (1 sobre: 10 ml) por cada toma, 4 veces al
día.
Agite bien antes de tomar, tome con abundante agua.
Vía de administración:
​
Oral
C.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse a los siguientes pacientes:
1) Pacientes con historial médico de hipersensibilidad a este
medicamento.
2) Pacientes que se someten a diálisis.
Debe administrarse con precaución a los siguientes pacientes:
Pacientes que tomen otros medicamentos.
D.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
1) Pacientes con hipermagnesemia o deficiencia de magnesio.
2) Estenosis de colón y apendicitis aguda.
3) No debe administrarse a niños:
Este medicamento no debe administrarse a niños
menores
de 3 años,
excepto en casos
específicos.
4) Cuando se utiliza a largo plazo en pacientes con insuficiencia
renal, es necesario un control
regular de la dosis.
En caso de usar antiácidos que contengan magnesio en pacientes con
insuficiencia renal
leve o
moderada, es posible que se produzca hipermagnesemia, por lo que debe
observarse al paciente
de forma regular.
En caso de pacientes
con insuficiencia renal
crónica,
puede producirse
hiperaluminemia.
5)
Se debe tener como precaución la acumulación de aluminio en el
sistema nervioso y en el
sistema óseo.
6) Siga adecuadamente la dosis y el método de administración.
7) Si
los síntomas no mejoran después de 2 semanas,