Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludeoxyglucosum(18F) zum Kalibrierungszeitpunkt
Posimed Radiopharm AG
V09IX04
fludeoxyglucosum(18F) zum Kalibrierungszeitpunkt
Injektionslösung
fludeoxyglucosum(18F) zum Kalibrierungszeitpunkt 500-5000 MBq, dinatrii hydrogenocitras, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.42 mg.
A
Radiopharmazeutika
Radiodiagnostikum für die PET-Tomographie
zugelassen
2002-02-04
FACHINFORMATION Radioaktives Arzneimittel Ärzteinformation Name des Präparates: [18F]FDG-FR Zusammensetzung a. Wirkstoff: 2-[18F]Fluor-2-desoxy-D-glucose (2-[18F]FDG) Wirkstoffmenge: 1,077 – 10,77 ng/ml Nuklid: [18F]Fluor b. Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke Dinatriumhydrogencitrat 1,57 mg/ml Natriumcitrat-Dihydrat 9 mg/ml Spezifikation Nuklid: [18F]Fluor Galenische Form: pyrogenfreie Injektionslösung Aktivitätskonzentration: 500 – 5000 MBq/ml Radionuklidreinheit: > 99 % Radiochem. Reinheit: > 95 % 2-[18F]FDG Kalibrierzeitpunkt: Zeitpunkt der Abfüllung Verfalldatum: 10 Stunden nach Kalibrierzeitpunkt pH: 5 – 7 Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/ Anwendungsmöglichkeiten 1 ml Injektionslösung enthält eine Aktivität von 500 – 5000 MBq zum Zeitpunkt der Abfüllung/Kalibrierung [18F]FDG-FR ist ein Radiodiagnostikum für die Positron-Emissions-Tomographie (PET). Es wird zur Untersuchung der Funktion und Erkrankungen von Organen und Geweben mit erhöhter Glukoseaufnahme verwendet, wie z.B. in der Onkologie bei: Hirn- und Kopf-Hals-Tumoren Untersuchung der Lunge(Lungenrundherde, Bronchial Ca) Lymphom (M.Hodgkin, non Hodgkin) Colorektale Ca, Melanom, Mama Ca und der Leber in der Neurologie bei: der allgemeinen Klärung des Hirnglucosestoffwechsels bei psychischen und neurologischen Erkrankungen, wie z.B.: 1. Differenzialdiagnostik von degenerativen Erscheinungen des ZNS 2. Prae-chirurgische Epilepsieabklärung In der Kardiologie bei: Vitalitätsnachweis/Untersuchung der Revitalisierung des Myokards und bei der Darstellung entzündlicher Prozesse Dosierung/ Anwendung Übliche Dosierung Für Erwachsene beträgt die empfohlene Aktivität 150 – 370 MBq, je nach Körpergewicht, Indikation und Art der verwendeten Kamera. Spezielle Dosierungsanweisung: Pädiatrie Für Kinder wird eine auf das Körpergewicht bezogene Aktivitätsmessung nach folgender Formel empfohlen: Aktivität Kind[MBq] = Aktivität Erwachsener x Körpergewicht Kind [kg] 70 [kg] Alternativ dazu kann entsprechen Citiți documentul complet