Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)디에이치피코리아
1.0mL 중-일회용/1.0mL 중-다회용(수출용)
[일회용] 무색투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제[다회용, 수출용] 투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한 점안액
1.0mL 중,푸마르산케토티펜,EP,0.69,밀리그램/1.0mL 중,푸마르산케토티펜,JP,0.69,밀리그램
0.3mL/관 x 10, 0.3mL/관 x 30, 0.3mL/관 x 600.35mL/관 x 10, 0.35mL/관 x 30, 0.35mL/관 x 600.4mL/관 x 10, 0.4mL/관 x 30, 0.4mL/관 x 600.45m
일반의약품
[131]안과용제
기밀용기, 상온(15-25℃)보관, 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-26)/제품명칭변경 (2017-04-24)/제품명칭변경 (2016-11-07)/성상변경 (2016-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-07)/용법용량변경 (2016-11-07)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)
신고
2007-09-21
• 케토핀프리점안액 ( 푸마르산케토티펜 )(1 회용 ) ( 수출명 : 다티펜점안액 ), 케토핀프리점안액 ( 푸마르 산케토티펜 ) ( 수출명 : 다티펜점안액 ) • 기본정보 • 성상 : [ 일회용 ] 무색투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제 [ 다회용 , 수출용 ] 투명한 플라스 틱 용기에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한 점안액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 디에이치피코리아 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2007-09-21 • 품목기준코드 : 200710724 • 표준코드 : 8806741001700, 8806741001717, 8806741001724, 8806741001731, 8806741012119, 8806741012126, 8806741012133, 8806741012140, 8806741012218, 8806741012225, 8806741012232, 8806741012249, 8806741012317, 8806741012324, 8806741012331, 8806741012348, 8806741012416, 8806741012423, 8806741012430, 8806741012447, 8806741012515, 8806741012522, 8806741012539, 8806741012546, 8806741012102, 8806741012201, 8806741012300, 8806741012409, 8806741012508, 8806741015516, 8806741015509 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1.0mL 중 - 다회용 ( 수출용 ) • 성분명 : 푸마르산케토티펜 • 분량 : 0.69 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : 케토티펜으로서 0.50mg • 비고 : • 총량 : 1.0mL 중 - 일회용 • 성분명 : 푸마르산케토티펜 • 분량 : 0.69 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 케토티펜으로서 0.50mg • 비고 : 효능효과 알러지성 결막염 용법용량 성인 :1 회 1 적 , 1 일 2-4 회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다 유 . 소아 : 의사의 처방에 따른다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 .(1 회용 제품에 한함 ) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 이 약 투여로 Citiți documentul complet