케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜)(1회용) (수출명:다티펜점안액), 케토핀프리점안액(푸마르산케토티펜) (수출명:다티펜점안액)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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27-09-2018

Prieinama:

(주)디에이치피코리아

Dozė:

1.0mL 중-일회용/1.0mL 중-다회용(수출용)

Vaisto forma:

[일회용] 무색투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제[다회용, 수출용] 투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한 점안액

Sudėtis:

1.0mL 중,푸마르산케토티펜,EP,0.69,밀리그램/1.0mL 중,푸마르산케토티펜,JP,0.69,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

0.3mL/관 x 10, 0.3mL/관 x 30, 0.3mL/관 x 600.35mL/관 x 10, 0.35mL/관 x 30, 0.35mL/관 x 600.4mL/관 x 10, 0.4mL/관 x 30, 0.4mL/관 x 600.45m

Recepto tipas:

일반의약품

Gydymo sritis:

[131]안과용제

Produkto santrauka:

기밀용기, 상온(15-25℃)보관, 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-26)/제품명칭변경 (2017-04-24)/제품명칭변경 (2016-11-07)/성상변경 (2016-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-07)/용법용량변경 (2016-11-07)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2007-09-21

Prekės savybės

                                •
케토핀프리점안액
(
푸마르산케토티펜
)(1
회용
) (
수출명
:
다티펜점안액
),
케토핀프리점안액
(
푸마르
산케토티펜
) (
수출명
:
다티펜점안액
)
•
기본정보
•
성상
:
[
일회용
]
무색투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제
[
다회용
,
수출용
]
투명한 플라스
틱 용기에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한
점안액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
디에이치피코리아
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-09-21
•
품목기준코드
:
200710724
•
표준코드
:
8806741001700, 8806741001717, 8806741001724, 8806741001731,
8806741012119,
8806741012126, 8806741012133, 8806741012140, 8806741012218,
8806741012225,
8806741012232, 8806741012249, 8806741012317, 8806741012324,
8806741012331,
8806741012348, 8806741012416, 8806741012423, 8806741012430,
8806741012447,
8806741012515, 8806741012522, 8806741012539, 8806741012546,
8806741012102,
8806741012201, 8806741012300, 8806741012409, 8806741012508,
8806741015516,
8806741015509
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1.0mL
중
-
다회용
(
수출용
)
•
성분명
:
푸마르산케토티펜
•
분량
:
0.69
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
0.50mg
•
비고
:
•
총량
:
1.0mL
중
-
일회용
•
성분명
:
푸마르산케토티펜
•
분량
:
0.69
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
0.50mg
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염
용법용량
성인
:1
회
1
적
, 1
일
2-4
회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다
유
.
소아
:
의사의 처방에 따른다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.(1
회용 제품에 한함
)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
이 약 투여로 
                                
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