Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국원자력연구원
1바이알 중/1바이알 중
방사선을 안전하레 차폐할수 있는 저장상자에 들어있으며 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 액이다.
1바이알 중,3-요오도벤질구아니딘(131I),식약청고시,20,메가베크렐/1바이알 중,3-요오도벤질구아니딘(131I),식약청고시,40,메가베크렐
1바이알(20, 40 MBq)
전문의약품
[431]방사성 의약품
방사선차폐체로 포장하여 -20℃이하에 보존한다(검정일로부터 3일 ) 제조일로부터 0 개월
허가
2004-11-26
• 캐리엠아이비지 ( -131) Ⅰ 주사액 ( 진단용 ) • 기본정보 • 성상 : 방사선을 안전하레 차폐할수 있는 저장상자에 들어있으며 무색투명한 바이알에 든 무색 투명한 액이다 . • 모양 : • 업체명 : 한국원자력연구원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2004-11-26 • 품목기준코드 : 200403491 • 표준코드 : 8806724001208, 8806724001215, 8806724001307, 8806724001314 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 3- 요오도벤질구아니딘 (131I) • 분량 : 40 • 단위 : 메가베크렐 • 규격 : • 성분정보 : • 비고 : 1.08mCi • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 3- 요오도벤질구아니딘 (131I) • 분량 : 20 • 단위 : 메가베크렐 • 규격 : • 성분정보 : • 비고 : 0.54mCi 효능효과 신티그래피에 의한 갈색세포증 , 신경아세포종 , 갑상선 수질종양의 진단 용법용량 - 성인 : 보통 20-40MBq(0.54-1.08 mCi) 을 정맥주사한다 . 1-4 일 후 감마카메라를 이용하여 신티그 램을 얻는다 . 주사시간은 30 초 -300 초 사이에 투여하여야 한다 . 연령 , 체중에 따라 적절히 증감한다 . - 소아 : 영 , 유아 및 소아에 대한 투여량은 필요최소량으로 하며 , 원칙적으로 20MBq(0.54mCi) 을 초 과하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 임부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 18 세 미만의 소아 또는 임신 가능한 여성에는 특히 신중히 투여한다 . 임신 가능한 여성에는 생리 주기 시작 후 처음 10 일 이내에 투여하는 것이 가장 바람직하다 . 3. 부작용 1) 진단용량에 있어서 다음과 같은 부작용이 나타났다 . ① 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다 . ② 기타 : 때때로 혈관통이 나 Citiți documentul complet