캐리엠아이비지(Ⅰ-131)주사액(진단용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국원자력연구원

복용량:

1바이알 중/1바이알 중

약제 형태:

방사선을 안전하레 차폐할수 있는 저장상자에 들어있으며 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 액이다.

구성:

1바이알 중,3-요오도벤질구아니딘(131I),식약청고시,20,메가베크렐/1바이알 중,3-요오도벤질구아니딘(131I),식약청고시,40,메가베크렐

패키지 단위:

1바이알(20, 40 MBq)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

방사선차폐체로 포장하여 -20℃이하에 보존한다(검정일로부터 3일 ) 제조일로부터 0 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-11-26

제품 특성 요약

•
캐리엠아이비지
( -131)
Ⅰ
주사액
(
진단용
)
•
기본정보
•
성상
:
방사선을 안전하레 차폐할수 있는 저장상자에
들어있으며 무색투명한 바이알에 든 무색
투명한 액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국원자력연구원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2004-11-26
•
품목기준코드
:
200403491
•
표준코드
:
8806724001208, 8806724001215, 8806724001307, 8806724001314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
3-
요오도벤질구아니딘
(131I)
•
분량
:
40
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
1.08mCi
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
3-
요오도벤질구아니딘
(131I)
•
분량
:
20
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
0.54mCi
효능효과
신티그래피에 의한 갈색세포증
,
신경아세포종
,
갑상선 수질종양의 진단
용법용량
-
성인
:
보통
20-40MBq(0.54-1.08 mCi)
을 정맥주사한다
. 1-4
일 후 감마카메라를 이용하여 신티그
램을 얻는다
.
주사시간은
30
초
-300
초 사이에 투여하여야 한다
.
연령
,
체중에 따라 적절히 증감한다
.
-
소아
:
영
,
유아 및 소아에 대한 투여량은 필요최소량으로 하며
,
원칙적으로
20MBq(0.54mCi)
을 초
과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
임부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
18
세 미만의 소아 또는 임신 가능한 여성에는 특히
신중히 투여한다
.
임신 가능한 여성에는 생리
주기 시작 후 처음
10
일 이내에 투여하는 것이 가장 바람직하다
.
3.
부작용
1)
진단용량에 있어서 다음과 같은 부작용이 나타났다
.
①
과민증
:
드물게 발진이 나타날 수 있다
.
②
기타
:
때때로 혈관통이 나�