젤독스캡슐40밀리그램(염산지프라시돈일수화물)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국화이자제약(주)

Dozare:

1캡슐(150mg) 중

Forma farmaceutică:

흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상하부 청색캡슐

Compoziție:

1캡슐(150mg) 중,지프라시돈염산염 일수화물,EP,45.30,밀리그램

Unități în pachet:

30캡슐(10캡슐/블리스터 X 3)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[117]정신신경용제

Rezumat produs:

기밀용기, 실온(1～30°C)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-31)/제품명칭변경 (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/용법용량변경 (2013-07-29)/용법용량변경 (2013-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-15)/용법용량변경 (2010-04-15)/효능효과변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2006-11-07

Prospect

KI1307
전문의약품
젤독스

캡슐 20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG (
지프라시돈염산염일수화물
)
ZELDOX
®
CAPSULES 20 MG, 40MG, 60 MG, 80 MG (ZIPRASIDONE HCL MONOHYDRATE)
<
조성
및
성상
>
젤독스캡슐
20mg:
흰색
내지
연한
회색의
가루가
든
상부청색
,
하부
흰색의
캡슐로서
,
매
캡슐
당
지프라시돈염산염일수화물
(EP)
22.65
mg
(
지프라시돈으로서
20mg
해당량
)
함유
,
첨가제
(
타르색소
)
청색
2
호
젤독스캡슐
40 mg:
흰색
내지
연한
회색의
가루가
든
상하부
청색
캡슐제로서
,
매
캡슐
당
지프라시돈염산염일수화물
(EP) 45.30 mg (
지프라시돈으로서
40 mg
해당량
)
함유
,
첨가제
(
타르색소
)
청색
2
호
젤독스캡슐
60 mg:
흰색
또는
연한
회색의
분말이
든
상하부
흰색
경질
캡슐제로서
,
매
캡슐
당
지프라시돈염산염일수화물
(EP) 67.95 mg (
지프라시돈으로서
60
mg
해당량
)
함유
젤독스캡슐
80 mg:
흰색
또는
연한
회색의
분말이
든
상부
청색
,
하부
흰색의
경질
캡슐제로서
,
매
캡슐
당
지프라시돈염산염일수화물
(EP)
90.60
mg
(
지프라시돈으로서
80 mg
해당량
)
함유
,
첨가제
(
타르색소
)
청색
2
호
<
효능
·
효과
>
1.
정신분열병의
치료
2.
양극성
장애
1
형의
치료
-
양극성
장애
1
형과
관련된
조증
혹은
혼재
삽화
(episode)
의
급성치료
-
양극성
장애
1
형
치료유지를
위한
보조요법
<
용법
·
용량
>
<
성인
>
1.
정신분열병
급성
치료에
있어서
권장되는
용량용법은
1
회
복용량으로서
40
mg
을
1
일
2
회
음식물과
함께
복용하는
것이다
.
이후
개인의
임상
상태에
근거하여
1
회
KI1307
복용량으로서
최고
80 mg
을
1
일
2
회
복용하는
데까지
1
일
용량을
조절할
수
있다
.
병의
징후에
따라
용량조절이
필요할
경우
,
일반적으로
최소
2
일의
간격을
두고
용량을
조절하여야
한다
.
빠르면
치료
3
일째에
최고
�

Caracteristicilor produsului

•
•
젤독스캡슐
40
밀리그램
(
염산지프라시돈일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상하부 청색캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2006-11-07
•
품목기준코드
:
200610661
•
표준코드
:
8806489007705, 8806489007712
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK070033
장축크기
: 14.3mm
단축크기
: 4.8mm
두께
: 5.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(150mg)
중
•
성분명
:
지프라시돈염산염 일수화물
•
분량
:
45.30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
지프라시돈으로서
40mg
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병의 치료
2.
양극성 장애
1
형의 치료
-
양극성 장애
1
형과 관련된 조증 혹은 혼재 삽화
(episode)
의 급성치료
-
양극성 장애
1
형 치료 유지를 위한 보조요법
용법용량
성인
1.
정신분열병
급성 치료에 있어서 권장되는 용량용법은
1
회 복용량으로서
40 mg
을
1
일
2
회 음식물과 함께 복
용하는 것이다
.
이후 개인의 임상 상태에 근거하여
1
회 복용량으로서 최고
80 mg
을
1
일
2
회 복
용하는 데까지
1
일 용량을 조절할 수 있다
.
병의 징후에 따라 용량조절이 필요할 경우
,
일반적으
로 최소
2
일의 간격을 두고 용량을 조절하여야 한다
.
빠르면 치료
3
일째에 최고 권장 용량
(80
mg 1
일
2
회 복용
)
에 이를 수 있다
.
지프라시돈은 급성으로 악화된 환자의 치료에
효과적이며 또한 지속적으로 투여하는 동안 임상
적으로 개선된 상태를 유지하는 데에 효과적이다
.
유지 요법에서 환자는 최소 유효 용량을 복용
하여야 하는데
, 1
회 복용량으로서
20 mg