Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1캡슐(150mg) 중
흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상하부 청색캡슐
1캡슐(150mg) 중,지프라시돈염산염 일수화물,EP,45.30,밀리그램
30캡슐(10캡슐/블리스터 X 3)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30°C)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-31)/제품명칭변경 (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/용법용량변경 (2013-07-29)/용법용량변경 (2013-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-15)/용법용량변경 (2010-04-15)/효능효과변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)
허가
2006-11-07
KI1307 전문의약품 젤독스 캡슐 20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ( 지프라시돈염산염일수화물 ) ZELDOX ® CAPSULES 20 MG, 40MG, 60 MG, 80 MG (ZIPRASIDONE HCL MONOHYDRATE) < 조성 및 성상 > 젤독스캡슐 20mg: 흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상부청색 , 하부 흰색의 캡슐로서 , 매 캡슐 당 지프라시돈염산염일수화물 (EP) 22.65 mg ( 지프라시돈으로서 20mg 해당량 ) 함유 , 첨가제 ( 타르색소 ) 청색 2 호 젤독스캡슐 40 mg: 흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상하부 청색 캡슐제로서 , 매 캡슐 당 지프라시돈염산염일수화물 (EP) 45.30 mg ( 지프라시돈으로서 40 mg 해당량 ) 함유 , 첨가제 ( 타르색소 ) 청색 2 호 젤독스캡슐 60 mg: 흰색 또는 연한 회색의 분말이 든 상하부 흰색 경질 캡슐제로서 , 매 캡슐 당 지프라시돈염산염일수화물 (EP) 67.95 mg ( 지프라시돈으로서 60 mg 해당량 ) 함유 젤독스캡슐 80 mg: 흰색 또는 연한 회색의 분말이 든 상부 청색 , 하부 흰색의 경질 캡슐제로서 , 매 캡슐 당 지프라시돈염산염일수화물 (EP) 90.60 mg ( 지프라시돈으로서 80 mg 해당량 ) 함유 , 첨가제 ( 타르색소 ) 청색 2 호 < 효능 · 효과 > 1. 정신분열병의 치료 2. 양극성 장애 1 형의 치료 - 양극성 장애 1 형과 관련된 조증 혹은 혼재 삽화 (episode) 의 급성치료 - 양극성 장애 1 형 치료유지를 위한 보조요법 < 용법 · 용량 > < 성인 > 1. 정신분열병 급성 치료에 있어서 권장되는 용량용법은 1 회 복용량으로서 40 mg 을 1 일 2 회 음식물과 함께 복용하는 것이다 . 이후 개인의 임상 상태에 근거하여 1 회 KI1307 복용량으로서 최고 80 mg 을 1 일 2 회 복용하는 데까지 1 일 용량을 조절할 수 있다 . 병의 징후에 따라 용량조절이 필요할 경우 , 일반적으로 최소 2 일의 간격을 두고 용량을 조절하여야 한다 . 빠르면 치료 3 일째에 최고 Olvassa el a teljes dokumentumot
• • 젤독스캡슐 40 밀리그램 ( 염산지프라시돈일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상하부 청색캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2006-11-07 • 품목기준코드 : 200610661 • 표준코드 : 8806489007705, 8806489007712 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : PK070033 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 4.8mm 두께 : 5.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (150mg) 중 • 성분명 : 지프라시돈염산염 일수화물 • 분량 : 45.30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 지프라시돈으로서 40mg • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병의 치료 2. 양극성 장애 1 형의 치료 - 양극성 장애 1 형과 관련된 조증 혹은 혼재 삽화 (episode) 의 급성치료 - 양극성 장애 1 형 치료 유지를 위한 보조요법 용법용량 성인 1. 정신분열병 급성 치료에 있어서 권장되는 용량용법은 1 회 복용량으로서 40 mg 을 1 일 2 회 음식물과 함께 복 용하는 것이다 . 이후 개인의 임상 상태에 근거하여 1 회 복용량으로서 최고 80 mg 을 1 일 2 회 복 용하는 데까지 1 일 용량을 조절할 수 있다 . 병의 징후에 따라 용량조절이 필요할 경우 , 일반적으 로 최소 2 일의 간격을 두고 용량을 조절하여야 한다 . 빠르면 치료 3 일째에 최고 권장 용량 (80 mg 1 일 2 회 복용 ) 에 이를 수 있다 . 지프라시돈은 급성으로 악화된 환자의 치료에 효과적이며 또한 지속적으로 투여하는 동안 임상 적으로 개선된 상태를 유지하는 데에 효과적이다 . 유지 요법에서 환자는 최소 유효 용량을 복용 하여야 하는데 , 1 회 복용량으로서 20 mg Olvassa el a teljes dokumentumot