이센트레스정(랄테그라빌칼륨)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국엠에스디(유)

Dozare:

1정 (약 894.9 mg) 중

Forma farmaceutică:

한 면에 ‘227’이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정

Compoziție:

1정 (약 894.9 mg) 중,랄테그라빌칼륨,별첨규격(전과동),434.4,밀리그램

Unități în pachet:

60정/병

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[629]기타의 화학요법제

Rezumat produs:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-10)/용법용량변경 (2016-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-15)/효능효과변경 (2014-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-10)/용법용량변경 (2014-01-10)/용법용량변경 (2013-08-23)/효능효과변경 (2013-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-23)/효능효과변경 (2012-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-21)/효능효과변경 (2012-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-13)/용법용량변경 (2010-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-11)/효능효과변경 (2010-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-07)/용법용량변경 (2009-08-07)/효능효과변경 (2009-08-07)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2008-06-23

Caracteristicilor produsului

•
•
이센트레스정
(
랄테그라빌칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 ‘
227’
이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2008-06-23
•
품목기준코드
:
200806842
•
표준코드
:
8806555006601, 8806555006618
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 9mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
894.9 mg)
중
•
성분명
:
랄테그라빌칼륨
•
분량
:
434.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
랄테그라빌로서
400 mg
•
비고
:
효능효과
성인
HIV-1
감염 성인환자의 치료를 위한 다른
항레트로바이러스제와 병용요법
이 약의 유효성은
3
건의 이중맹검 대조 임상시험에서 혈장
HIV-1 RNA
레벨에 대한 분석에 근거
한다
.
이 중
2
건의 임상시험은 임상적으로 진행된
,
항레트로바이러스제
(
비뉴클레오시드유사체
역전사효소저해제
(NNRTI),
뉴클레오시드유사체역전사효소저해제
(NRTI),
단백분해효소억제제
(PI))
로 치료경험이 있는 성인환자를 대상으로
96
주간 수행되었으며
, 1
건의 임상시험은 치료 경
험이 없는 성인 환자를 대상으로
240
주간 수행되었다
.
이 약과 다른 활성 약물을 병용하는 것은 치료
반응을 높이는 것과 관련이 있을 수 있다
.
소아
HIV-1
에 감염된 청소년 및 최소 체중
25 kg
이상의
6
세 이상 소아의 치료를 위한 다른 항레트로
바이러스제와 병용요법
.
용법용량
이 약은
HIV
감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야
한다
.
이 약은 다른 항레트로바이
러스제와 병용투여 되어야 한다
.
성인
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회
40