देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (약 894.9 mg) 중
한 면에 ‘227’이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정
1정 (약 894.9 mg) 중,랄테그라빌칼륨,별첨규격(전과동),434.4,밀리그램
60정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-10)/용법용량변경 (2016-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-15)/효능효과변경 (2014-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-10)/용법용량변경 (2014-01-10)/용법용량변경 (2013-08-23)/효능효과변경 (2013-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-23)/효능효과변경 (2012-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-21)/효능효과변경 (2012-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-13)/용법용량변경 (2010-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-11)/효능효과변경 (2010-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-07)/용법용량변경 (2009-08-07)/효능효과변경 (2009-08-07)
허가
2008-06-23
• • 이센트레스정 ( 랄테그라빌칼륨 ) • 기본정보 • 성상 : 한 면에 ‘ 227’ 이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2008-06-23 • 품목기준코드 : 200806842 • 표준코드 : 8806555006601, 8806555006618 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 17mm 단축크기 : 9mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 894.9 mg) 중 • 성분명 : 랄테그라빌칼륨 • 분량 : 434.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 랄테그라빌로서 400 mg • 비고 : 효능효과 성인 HIV-1 감염 성인환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용요법 이 약의 유효성은 3 건의 이중맹검 대조 임상시험에서 혈장 HIV-1 RNA 레벨에 대한 분석에 근거 한다 . 이 중 2 건의 임상시험은 임상적으로 진행된 , 항레트로바이러스제 ( 비뉴클레오시드유사체 역전사효소저해제 (NNRTI), 뉴클레오시드유사체역전사효소저해제 (NRTI), 단백분해효소억제제 (PI)) 로 치료경험이 있는 성인환자를 대상으로 96 주간 수행되었으며 , 1 건의 임상시험은 치료 경 험이 없는 성인 환자를 대상으로 240 주간 수행되었다 . 이 약과 다른 활성 약물을 병용하는 것은 치료 반응을 높이는 것과 관련이 있을 수 있다 . 소아 HIV-1 에 감염된 청소년 및 최소 체중 25 kg 이상의 6 세 이상 소아의 치료를 위한 다른 항레트로 바이러스제와 병용요법 . 용법용량 이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 한다 . 이 약은 다른 항레트로바이 러스제와 병용투여 되어야 한다 . 성인 이 약은 식사와 관계없이 1 일 2 회 40 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें