Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
알파제약(주)
1캡슐(1,180 밀리그램)중
백색~미황색의 내용물이 든 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐제
1캡슐(1,180 밀리그램)중,우르소데옥시콜산,KP,100,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[391]간장질환용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-03-25)
신고
2007-09-19
• 알파우르소데옥시콜산연질캡슐 100 밀리그램 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 ~ 미황색의 내용물이 든 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 알파제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2007-09-19 • 품목기준코드 : 200710660 • 표준코드 : 8806542011809 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (1,180 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 우르소데옥시콜산 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 다음 질환의 보조 치료 : 담즙분비 부전으로 오는 간질환 , 담도 ( 담관 , 담낭 ) 계 질환 ○ 만성 간질환의 간기능 개선 ○ 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량 ○ 담석증 용법용량 성인 : 우르소데스옥시콜린산으로서 1 회 50-100mg, 1 일 3 회 복용한다 . 담석증에는 1 회 200mg, 1 일 3 회 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 이 성분에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자 ( 이담작용이 있으므로 , 증상을 악화시킬 수 있다 .) 3) 전격성 간염 환자 ( 증상을 악화시킬 수 있다 .) 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자 5) 비기능성 담낭환자 , 급성 담낭염 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 7) 소아 8) 신질환 환자 9) 소화성궤양 ( 급성 위ㆍ십이지장 궤양 ) 환자 ( 점막자극작용이 있으므로 , 증상을 악화시킬 수 있 다 .) 10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 . 1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제 ( 톨부타미드 ) 2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 Citiți documentul complet