알파우르소데옥시콜산연질캡슐100밀리그램(수출용)

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
27-09-2018

Commercializzato da:

알파제약(주)

Dosaggio:

1캡슐(1,180 밀리그램)중

Forma farmaceutica:

백색~미황색의 내용물이 든 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐제

Composizione:

1캡슐(1,180 밀리그램)중,우르소데옥시콜산,KP,100,밀리그램

Confezione:

자사포장단위

Tipo di ricetta:

일반의약품

Area terapeutica:

[391]간장질환용제

Dettagli prodotto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-03-25)

Stato dell'autorizzazione:

신고

Data dell'autorizzazione:

2007-09-19

Scheda tecnica

                                •
알파우르소데옥시콜산연질캡슐
100
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
~
미황색의 내용물이 든 쵸코렛색의 장방형
연질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
알파제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2007-09-19
•
품목기준코드
:
200710660
•
표준코드
:
8806542011809
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(1,180
밀리그램
)
중
•
성분명
:
우르소데옥시콜산
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
다음 질환의 보조 치료
:
담즙분비 부전으로 오는 간질환
,
담도
(
담관
,
담낭
)
계 질환
○
만성 간질환의 간기능 개선
○
소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량
○
담석증
용법용량
성인
:
우르소데스옥시콜린산으로서
1
회
50-100mg, 1
일
3
회 복용한다
.
담석증에는
1
회
200mg, 1
일
3
회 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 성분에 과민증 환자
2)
심한 담도 폐쇄 환자
(
이담작용이 있으므로
,
증상을 악화시킬 수 있다
.)
3)
전격성 간염 환자
(
증상을 악화시킬 수 있다
.)
4)
방사선비투과성 석회화된 담석 환자
5)
비기능성 담낭환자
,
급성 담낭염 환자
6)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
7)
소아
8)
신질환 환자
9)
소화성궤양
(
급성 위ㆍ십이지장 궤양
)
환자
(
점막자극작용이 있으므로
,
증상을 악화시킬 수 있
다
.)
10)
크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
2.
이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
.
1)
다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다
:
경구 당뇨병제
(
톨부타미드
)
2)
다음 약물은 이 약의 흡수를 
                                
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