맙테라주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)한국로슈

Dozare:

이 약 1밀리리터 중

Forma farmaceutică:

무색 또는 미황색 용액이 충전된 바이알 주사제

Compoziție:

이 약 1밀리리터 중,리툭시맙,별규,10.0,밀리그램

Unități în pachet:

10ml x 2바이알, 50ml x 1바이알

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[421]항악성종양제

Rezumat produs:

밀봉용기, 직사광선을 피해 2-8도보관 제조일로부터 30 개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2003-11-21

Caracteristicilor produsului

•
•
맙테라주
(
리툭시맙
)(
단클론항체
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색 용액이 충전된 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2003-11-21
•
품목기준코드
:
200307822
•
표준코드
:
8806450002203, 8806450002210, 8806450002227, 8806450002302,
8806450002319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
리툭시맙
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
O
림프종
·
재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종
(B
세포 비호지킨 림프종
IWF
분류중
B, C, D
형
)
·
이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종에서
화학요법과 병용투여
·
여포형 림프종에서 유도요법 실시 후 유지요법
· CD20
양성의 미만형 대형
B
세포 비호지킨 림프종
(DLCL)[CHOP
화학요법
(cyclophosphamide,
doxorubicin, vincristine, prednisolone
으로 구성
, 8
주기 투여
)
과 병용하여 투여해야한다
.]
O
만성 림프구성 백혈병
·
이전에 치료받은 적이 없거나 재발성
/
불응성인 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과
병용투
여
O
류마티스 관절염
· 1
회 이상의
TNF
길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도내지
중증 활성형 류마티스 관절
염에서 메토트렉세이트와 병용요법
·
메토트렉세이트와 병용하여
,
관절손상 진행속도 감소
(X-ray
측정
)
및 신체 기능 개선
.
O
베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염
·
성인의 베게너육아종증
(WG)
및 현미경적 다발혈관염
(MPA)
에서 글루코코르티코이드와 병용
투여
용법용량
○
주입방법
이 약은 희석하여 별도의 전용관을 써서 정맥
점적주입�