Valsts: Dienvidkoreja
Valoda: korejiešu
Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
이 약 1밀리리터 중
무색 또는 미황색 용액이 충전된 바이알 주사제
이 약 1밀리리터 중,리툭시맙,별규,10.0,밀리그램
10ml x 2바이알, 50ml x 1바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 직사광선을 피해 2-8도보관 제조일로부터 30 개월
허가
2003-11-21
• • 맙테라주 ( 리툭시맙 )( 단클론항체 , 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 미황색 용액이 충전된 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2003-11-21 • 품목기준코드 : 200307822 • 표준코드 : 8806450002203, 8806450002210, 8806450002227, 8806450002302, 8806450002319 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 리툭시맙 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 O 림프종 · 재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종 (B 세포 비호지킨 림프종 IWF 분류중 B, C, D 형 ) · 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종에서 화학요법과 병용투여 · 여포형 림프종에서 유도요법 실시 후 유지요법 · CD20 양성의 미만형 대형 B 세포 비호지킨 림프종 (DLCL)[CHOP 화학요법 (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone 으로 구성 , 8 주기 투여 ) 과 병용하여 투여해야한다 .] O 만성 림프구성 백혈병 · 이전에 치료받은 적이 없거나 재발성 / 불응성인 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과 병용투 여 O 류마티스 관절염 · 1 회 이상의 TNF 길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도내지 중증 활성형 류마티스 관절 염에서 메토트렉세이트와 병용요법 · 메토트렉세이트와 병용하여 , 관절손상 진행속도 감소 (X-ray 측정 ) 및 신체 기능 개선 . O 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염 · 성인의 베게너육아종증 (WG) 및 현미경적 다발혈관염 (MPA) 에서 글루코코르티코이드와 병용 투여 용법용량 ○ 주입방법 이 약은 희석하여 별도의 전용관을 써서 정맥 점적주입 Izlasiet visu dokumentu