Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엘러간(주)
1mL 중-다회용/1mL 중-일회용
[다회용] 무색의 맑은 수용성 점안액[일회용] 1회용 투명한 용기에 든 무색의 맑은 점안액
1mL 중,비마토프로스트,별첨규격(전과동),0.3,밀리그램/1mL 중,비마토프로스트,별첨규격(전과동),0.3,밀리그램
[다회용]3mL/병 [일회용]0.4mL/관×30
전문의약품
[131]안과용제
[다회용] 차광기밀용기, 상온(15-25℃)보관, [일회용] 기밀용기, 15-30℃ 보관 [다회용] 제조일로부터 24 개월, [일회용] : 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-26)/용법용량변경 (2014-06-26)/성상변경 (2014-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-30)
허가
2004-06-01
• 루미간점안액 0.03%( 비마토프로스트 )(1 회용 ), 루미간점안액 0.03%( 비마토프로스트 ) • 기본정보 • 성상 : [ 다회용 ] 무색의 맑은 수용성 점안액 [ 일회용 ] 1 회용 투명한 용기에 든 무색의 맑은 점안액 • 모양 : • 업체명 : 한국엘러간 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2004-06-01 • 품목기준코드 : 200409926 • 표준코드 : 8806439002200, 8806794001504, 8806920000203, 8806439002217, 8806794001511, 8806920000210 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 비마토프로스트 • 분량 : 0.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 비마토프로스트 • 분량 : 0.3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 안압하강 : 개방각 녹내장 , 고안압증 용법용량 1 회 1 방울 , 1 일 1 회 해당하는 눈에 투여한다 . 저녁 투여를 권장한다 . 자주 투여하면 오히려 효과 가 저하될 수 있으므로 1 일 1 회씩만 투여한다 . 첫 투여 후 약 4 시간 후에 안압의 감소가 나타나 기 시작하여 약 8-12 시간에 최대효과가 나타난다 . 이 약과 함께 다른 점안제를 병용투여 할 경우 에는 최소 5 분 이상의 간격을 두고 투여한다 . (1 회용 제품에 한함 ) 1 개의 일회용 제품의 양으로 양쪽 눈에 투여할 수 있다 . 또한 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 색소침착 : 이 약은 착색조직에 변화를 일으키는 것으로 보고되었다 . 이것은 홍채와 안주위 조 직 ( 안검 ) 및 속눈썹의 색소침착 증가를 포함한다 . 색소침착은 비마토프로스트가 투 Citiți documentul complet